В двойном слепом клиническом исследовании с параллельными группами, в котором приняли участие 195 пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, у которых после кратковременного исследования было отмечено облегчение боли и заживление язв, подтвержденное эндоскопически, 65 были рандомизированы для приема 20 мг омепразола 3 дня в неделю (один раз утром с пятницы по воскресенье), 64 получали 10 мг омепразола один раз в день утром и 66 получали плацебо в течение 6 месяцев.
Пациентам была проведена повторная эндоскопия с биопсией слизистой оболочки дна желудка (качественная оценка популяции аргирофильных клеток), оценка симптомов и лабораторный скрининг с измерением концентрации гастрина в сыворотке крови через 3 и 6 месяцев или чаще, если на это указывает рецидив симптомов.
Через 3 месяца эндоскопически подтвержденный рецидив язвы произошел у 16%, получавших 20 мг омепразола 3 дня в неделю, 21%, получавших 10 мг омепразола ежедневно, и 50%, получавших плацебо.
Через 6 месяцев соответствующие показатели составили 23%, 27% и 67% с 95% доверительными интервалами разницы между группой плацебо и группами омепразола 28%-60% и 24%-56% (Р менее 0,00001), соответственно, и между группы омепразола составляют -19%-11% (NS). Никаких серьезных клинических или лабораторных побочных эффектов отмечено не было.
Таким образом, обе схемы приема омепразола эффективны и безопасны в предотвращении рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.
Авторы исследования: K Lauritsen, B N Andersen, L S Laursen, J Hansen, T Havelund, J Eriksen, J F Rehfeld, J Kjaergaard, J Rask-Madsen
Отзывы пациентов на omeprazole