Оценить фармакокинетику и кислотоподавляющие эффекты эзомепразола у младенцев с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Пациенты и методы: В этом одиночном слепом рандомизированном исследовании с параллельными группами 50 младенцев в возрасте от 1 до 24 месяцев с симптомами ГЭРБ и >, or=5% времени с внутрипищеводным pH <,4 в течение 24-часового двойного мониторинга pH получали пероральный эзомепразол в дозе 0,25 мг/кг (n = 26) или 1 мг/кг (n = 24) один раз в день в течение 1 недели. Внутрипищеводный и внутрижелудочный рН регистрировали через 1 неделю, и брали образцы крови для фармакокинетического анализа.
На исходном уровне средние проценты времени с внутрижелудочным pH >,4 и внутрипищеводным pH <,4 составляли 30,5% и 11,6% соответственно в группе эзомепразола в дозе 0,25 мг/кг и 28,6% и 12,5% в группе эзомепразола в дозе 1 мг/кг. После 1 недели лечения время с внутрижелудочным pH >,4 составило 47,9% и 69,3% в группах эзомепразола в дозе 0,25 мг/кг и 1 мг/кг соответственно (P <, 0,001 по сравнению с исходным уровнем), а время с внутрипищеводным pH <,4 составило 8,4% (P <, 0,05 по сравнению с исходным уровнем) и 5,5% (P <, 0,001 по сравнению с исходным уровнем) соответственно. Среднее количество эпизодов кислотного рефлюкса длительностью 5 минут уменьшилось с 6 в исходном состоянии до 3 и 2 при применении эзомепразола в дозе 0,25 мг/кг и 1 мг/кг соответственно. Среднее геометрическое значение AUC0-t эзомепразола составило 0,24 и 1,79 мкмоль х ч/л для доз эзомепразола 0,25 мг/кг и 1 мг/кг соответственно. Обе дозы эзомепразола хорошо переносились.
Пероральное лечение эзомепразолом в дозе 0,25 мг/кг и 1 мг/кг хорошо переносилось и обеспечивало дозозависимое подавление кислотности, дозозависимое воздействие эзомепразола и снижение воздействия кислоты в пищеводе у детей в возрасте от 1 до 24 месяцев с ГЭРБ.
Авторы исследования: Taher Omari, Geoffrey Davidson, Patrik Bondarov, Emma Nauclér, Catarina Nilsson, Per Lundborg
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole