Оценить общую экспозицию после однократного приема эзомепразола у детей с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Материалы: Перорально эзомепразол вводят в виде неповрежденной капсулы с 30-80 мл воды или в виде вскрытой капсулы, смешанной с 1 столовой ложкой яблочного пюре с последующим добавлением 30-80 мл воды.
В этом рандомизированном открытом исследовании детей в возрасте 1 – 11 лет с эндоскопически подтвержденной ГЭРБ пациенты с массой тела 8-20 кг были рандомизированы на однократную пероральную дозу эзомепразола в дозе 5 или 10 мг, а пациенты с массой тела > 20 кг были рандомизированы на однократную пероральную дозу эзомепразола в дозе 10 или 20 мг. Экспозиция эзомепразола (AUC(0-∞)), AUC от нуля до последней измеряемой концентрации (AUC(0-t)), максимальная концентрация в плазме (C(max)), время до C(max) (t(max)), период полувыведения в терминальной фазе, кажущийся пероральный клиренс, и был определен кажущийся объем распределения. 28 пациентов были рандомизированы для получения эзомепразола: 14 пациентов с массой тела от 8 до 20 кг получали эзомепразол в дозе 5 мг (n = 7) или 10 мг (n = 7), а 14 пациентов с массой тела ≥20 кг получали эзомепразол в дозе 10 мг (n = 6) или 20 мг (n = 8). Дети с массой тела 8-20 кг имели в 1,8 раза более высокую экспозицию при дозе 10 мг по сравнению с дозой 5 мг (AUC (0-∞), 1,32 против 0,73 мкмоль·ч/л соответственно), дети с массой тела ≥ 20 кг имели в 4,4 раза более высокую экспозицию при дозе доза 20 мг против дозы 10 мг (AUC(0-∞), 3,06 против 0,69 мкмоль·ч/л). C (max) был в 2,2 раза выше для дозы 10 мг по сравнению с дозой 5 мг (от 8 до <, 20 кг) и в 2,4 раза выше для дозы 20 мг по сравнению с дозой 10 мг (>,= 20 кг).
Фармакокинетика однократного приема эзомепразола зависела от дозы у детей с массой тела > 20 кг, но не у детей с массой тела от 8 до 20 кг.
Авторы исследования: Nader N Youssef, Eduardo Tron, Vasundhara Tolia, Jennifer E Hamer-Maansson, Per Lundborg, Marta Illueca
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole