Оценить эффективность и безопасность тройной терапии на основе эзомепразола по сравнению с терапией лансопразолом в качестве эрадикационной терапии первой линии для пациентов с Helicobacter pylori (H. pylori) при обычном постмаркетинговом применении в Японии, где уровень резистентности к кларитромицину (CAM) составляет 30%.
Для этого многоцентрового рандомизированного открытого исследования, не связанного с неполноценностью, мы набрали пациентов (≥ 20 лет) с инфекцией H. pylori из 20 больниц Японии. Мы случайным образом распределили пациентов на терапию эзомепразолом (эзомепразол 20 мг, CAM 400 мг, амоксициллин (AC) 750 мг в течение первых 7 дней, при этом все препараты назначались дважды в день) или терапию лансопразолом (лансопразол 30 мг, CAM 400 мг, AC 750 мг в течение первых 7 дней, при этом все препараты назначались дважды в день). два раза в день) с использованием метода минимизации с учетом возраста, пола и учреждения в качестве корректирующих факторов. Нашим основным результатом была скорость эрадикации с помощью анализа намерения к лечению (ITT) и согласно протоколу (PP). Эрадикация H. pylori была подтверждена дыхательным тестом на мочевину через 4-8 недель после прекращения терапии.
Анализ ITT показал, что показатели эрадикации составили 69,4% (95%ДИ: 61,2%-76,6%) при терапии эзомепразолом и 73,9% (95%ДИ: 65,9%-80,6%) при терапии лансопразолом (Р = 0,4982). Анализ PP показал, что частота эрадикации составила 76,9% (95%ДИ: 68,6%-83,5%) при терапии эзомепразолом и 79,8% (95%ДИ: 71,9%-86,0%) при терапии лансопразолом (Р = 0,6423). Не было никаких различий в побочных эффектах между этими двумя методами лечения.
Эзомепразол показал неполноценность и безопасность при 7-дневной тройной терапии для эрадикации H. pylori по сравнению с лансопразолом.
Авторы исследования: Tsutomu Nishida, Masahiko Tsujii, Hirohisa Tanimura, Shusaku Tsutsui, Shingo Tsuji, Akira Takeda, Atsuo Inoue, Hiroyuki Fukui, Toshiyuki Yoshio, Osamu Kishida, Hiroyuki Ogawa, Masahide Oshita, Ichizo Kobayashi, Shini
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на esomeprazole
Отзывы пациентов на lansoprazole