У пациентов с нерасследованной диспепсией обычной начальной стратегией ведения в первичной медико-санитарной помощи является назначение курса эмпирической антисекреторной терапии и направление тех пациентов, которые не реагируют на эндоскопию. Целью этого исследования была оценка влияния эмпирического курса антисекреторной терапии на состояние здоровья, связанное с диспепсией, у пациентов с неизученной диспепсией.
Мы провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором пациенты с неизученной диспепсией были рандомизированы в 6-недельный курс приема омепразола по 20 мг перорально. b.id . по сравнению с плацебо-капсулами p.o. bi.d. и наблюдались в течение 1 года. Пациенты были в возрасте не менее 18 лет с диспепсией в анамнезе не менее 1 недели без тревожных признаков. Состояние здоровья, связанное с диспепсией, оценивалось с использованием оценки тяжести диспепсии (SODA), достоверного, надежного показателя результатов, зависящего от конкретного заболевания. Первичным исходом была неудача лечения, определяемая по шкале интенсивности боли SODA >, or = 29 (баллы 2-47) во время наблюдения. Пациентам, у которых лечение было неудачным, была проведена эндоскопия.
Мы зарегистрировали 140 пациентов. Средний возраст составил 51 год, и семь человек (5%) были женщинами. Через 2 недели в группе омепразола было меньше неудач в лечении: 12 из 71 пациента (17%) в группе омепразола потерпели неудачу по сравнению с 24 из 69 (35%) в группе плацебо (р = 0,037, логарифмический ранговый тест). Кроме того, через 6 недель в группе омепразола было меньше неудач: 21 из 71 пациента (30%) в группе омепразола потерпел неудачу по сравнению с 31 из 69 (45%) в группе плацебо (0,067, логарифмический ранговый тест). Однако при 1-летнем наблюдении не было существенной разницы в частоте неудач лечения в двух группах: 37 из 71 пациента (52%) в группе омепразола потерпели неудачу по сравнению с 41 из 69 (59%) в группе плацебо (р = 0,28, логарифмический ранговый тест).
У пациентов с нерасследованной диспепсией, по сравнению со стратегией, которая предполагает немедленную эндоскопию для всех пациентов, начальный 6-недельный курс плацебо или омепразола снижает потребность в эндоскопии в течение 1 года наблюдения. По сравнению с плацебо начальный 6-недельный курс омепразола задерживает, но не уменьшает потребность в эндоскопии. Для того чтобы терапия ингибиторами протонной помпы уменьшила потребность в эндоскопии, возможно, потребуется проводить ее непрерывно.
Авторы исследования: Linda Rabeneck, Julianne Souchek, Kimberly Wristers, Terri Menke, Eunice Ambriz, Iris Huang, Nelda Wray
Отзывы пациентов на omeprazole