Целью этого исследования было сравнить новый последовательный режим заместительной гормональной терапии эстрадиол-дезогестрел (E2-DSG) (Лизета) с одним из стандартных методов лечения, т.е. комбинацией эстрадиола валерат-медроксипрогестерона ацетат (E2V-MPA) (Клималет), в отношении облегчения климактерических симптомов, характера вагинальных кровотечений и возникновение неблагоприятных переживаний.
В многоцентровом исследовании, проведенном в Дании, в общей сложности 376 женщин в перименопаузе с климактерическими симптомами были случайным образом распределены на пероральное последовательное лечение либо E2-DSG (1,5 мг E2 в течение 24 дней с 0,15 мг DSG в течение последних 12 дней с последующей таблеткой плацебо в течение 4 дней) (n = 186) или с E2V-MPA (2 мг E2V в течение 21 дня с 10 мг MPA в течение последних 10 дней) (n = 190). Лечение проводилось с использованием двойной слепой, двойной фиктивной методики в течение 6 циклов по 28 дней.
Триста семнадцать женщин, 158 в группе E2-DSG и 159 в группе E2V-MPA, завершили шесть циклов лечения. Оба метода лечения быстро и в одинаковой степени уменьшали симптомы менопаузы. Приливы жара наблюдались у 88% женщин в обеих группах. После шести циклов лечения приливы больше не наблюдались у 71 и 62% женщин в группе E2-DSG и E2V-MPA соответственно. Потоотделение уменьшилось с 80 до 65% в группе E2-DSG и с 82 до 63% в группе E2V-MPA. Нарушения настроения присутствовали у 82% женщин, участвовавших в E2-DSG, на исходном этапе и у 52% после шести циклов. В группе E2V-MPA соответствующие показатели составили 68 и 42% соответственно. Характер кровотечений был сопоставим в обеих группах лечения. Регулярные абстинентные (ожидаемые) кровотечения появлялись у 90-92% и у 85-90% женщин в циклах 1-5 с E2-DSG и E2V-MPA соответственно. Нерегулярные кровотечения (включая кровянистые выделения) наблюдались у 15,2% женщин, получавших E2-DSG, и у 20,1% женщин, получавших E2V-MPA в 6-м цикле. В обеих группах лечения наблюдалась тенденция к незначительному снижению артериального давления. Нежелательные явления были менее чем в 10% случаев в каждой группе причиной прекращения лечения.
Оба метода лечения эффективно облегчали жалобы в период менопаузы и обеспечивали хороший контроль цикла. Характер кровотечений и нарушения настроения, по-видимому, были более благоприятными под влиянием E2-DSG.
Авторы исследования: A Saure, J Planellas, H K Poulsen, P Jaszczak
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на desogestrel
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone