Функциональная диспепсия (FD) определяется как постоянная или повторяющаяся боль/дискомфорт, сосредоточенные в верхней части живота, где не найдено структурного объяснения симптомов. Роль медикаментозного лечения остается спорной. Целью этого исследования было оценить эффект омепразола в дозе 20 мг два раза в день (внутривенно) и протестировать методы оценки симптомов.
197 пациентов, удовлетворяющих критериям FD, были случайным образом распределены на двойное слепое лечение омепразолом в дозе 20 мг внутривенно (n = 100) или плацебо (n = 97) в течение 14 дней. Пациенты с известным желудочно-кишечным расстройством или с основными симптомами, указывающими на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь или синдром раздраженного кишечника, были исключены. Перед рандомизацией было проведено тестирование на Helicobacter pylori и 24-часовая внутрипищеводная 24-часовая рН-метрия. Пациенты записывали диспепсические симптомы в дневниковые карточки.
Строгая конечная точка, “полное облегчение симптомов в последний день лечения”, была основной переменной эффективности. В когорте APT это было достигнуто в 29,0% и 17,7% случаев при приеме омепразола и плацебо соответственно (95% ДИ разницы (11.3%): -0.4%-23.0%, Р = 0,057). Аналогичные показатели в когорте PP составили 31,0% и 15,5% соответственно (95% Cl разницы (15.5%): 3.2%-27.7%, Р = 0,018). Польза омепразола в когорте пациентов с ПП была подтверждена вторичными конечными точками, такими как отсутствие диспепсических симптомов в последние 2 дня лечения и общий ответ на лечение. Статус H. pylori и уровень воздействия кислоты в пищеводе существенно не влияли на ответ на терапию.
Подгруппа пациентов с ФД будет реагировать на терапию омепразолом.
Авторы исследования: E Bolling-Sternevald, K Lauritsen, C Aalykke, T Havelund, T Knudsen, P Unge, P Ekström, B Jaup, A Norrby, A Stubberöd, K Melén, R Carlsson, P Jerndal, O Junghard, H Glise
Отзывы пациентов на omeprazole