Функциональная диспепсия – это гетерогенное состояние, и единообразный ответ на медикаментозное лечение маловероятен. Это может быть причиной общей неудачи подавления кислотности в клинических испытаниях у этих пациентов. Возможно, было бы более полезным выявить истинных респондентов на медикаментозное лечение с помощью исследования с одним субъектом.
Разработать и протестировать новую схему исследования с одним субъектом (исследование в произвольный начальный день) у пациентов с диспепсией. Пациенты и методы: В 16-дневном исследовании приняли участие в общей сложности 301 пациент с диспепсией. Все пациенты получали плацебо в течение первых 4 дней и перешли на омепразол в рандомизированный и слепой день между 5-м и 14-м днями. Ответ определялся как устойчивое >,/= 50% снижение оценки симптомов, происходящее в связи с изменением препарата.
Спонтанный ответ варьировался от 0,3% до 10,6% в день, равномерно распределенный по времени. В целом, у 53-61% пациентов с органической диспепсией наблюдалась симптоматическая реакция в связи с переходом к активному лечению, по сравнению только с 23% пациентов с функциональной диспепсией. Единственным предиктором ответа были симптомы, указывающие на желудочно-пищеводный рефлюкс.
Рандомизированное исследование в первый день может быть ценным инструментом для выявления реакции на подавление кислотности у пациентов с диспепсией.
Авторы исследования: P Bytzer, J M Hansen, S Rune, O Bonnevie, H Breinstrup, P Funch-Jensen, P Matzen, V Meineche-Schmidt, O B Schaffalitzky De Muckadell
Отзывы пациентов на omeprazole