Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, является ли 20-дневное противомикробное лечение более эффективным, чем 10-дневное лечение острого среднего отита (АОМ), для устранения выпота из среднего уха и предотвращения рецидивов АОМ, и является ли переход на стабильное к бета-лактамазе противомикробное средство после первоначального 10-дневного лечения.дневное лечение амоксициллином при АОМ является благоприятным.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 12 лет с АОМ были случайным образом распределены на три группы лечения: (1) амоксициллин в течение 1-10 дней, затем амоксициллин в течение 11-20 дней, (2) амоксициллин в течение 1-10 дней, затем амоксициллин-клавуланат в течение нескольких дней с 11 по 20 и (3) амоксициллин в течение 1-10 дней, затем плацебо для амоксициллина или амоксициллина-клавуланата в течение 11-20 дней. Лекарства выдавались двойным слепым методом. Детям был проведен тимпаноцентез при поступлении, и они были повторно обследованы на 10, 20, 30, 60 и 90-й дни после поступления.
В испытании приняли участие двести шестьдесят семь детей. На 20-дневном визите процент детей, у которых не было выпота в группах амоксициллина, амоксициллина-клавуланата и плацебо, составил 72,4%, 80,8% и 52,5% соответственно. Не было статистически значимой разницы в проценте детей, у которых не было выпота, между группами амоксициллина и амоксициллина-клавуланата (95% доверительный интервал, -21,7, 4,9). После посещения на 10-й день средние доли времени с выпотом из среднего уха существенно не отличались в группах амоксициллина, амоксициллина-клавуланата и плацебо (0,29, 0,27 и 0,34 соответственно), а также не было существенных различий в частоте повторных эпизодов АОМ (0,56, 0,59, и 0,68 соответственно). Независимо от группы лечения, примерно у 75% детей на момент их последнего посещения выпота не было.
К 20-му дню посещения у большего числа детей не было выпота, если им давали противомикробное лечение в течение 20 дней, а не в течение 10 дней, но это преимущество присутствовало лишь короткое время, к концу 90-дневного периода исследования группы лечения были сопоставимы в отношении состояние выпота. Повторение АОМ в течение периода исследования не было предотвращено дополнительными 10 днями лечения. Поэтому рутинное применение дополнительного 10-дневного курса противомикробного лечения не рекомендуется, если у ребенка нет симптомов после первых 10 дней лечения АОМ.
Авторы исследования: E M Mandel, M L Casselbrant, H E Rockette, C D Bluestone, M Kurs-Lasky
Отзывы пациентов на amoxicillin