Это первое исследование, проведенное в США, в котором сравнивались эффективность и безопасность дезлоратадина и фексофенадина у пациентов с симптоматическим сезонным аллергическим ринитом (САР). В этом двойном слепом исследовании пациенты были рандомизированы на дезлоратадин в дозе 5 мг (n = 290), фексофенадин в дозе 180 мг (n = 288) или плацебо (n = 144) один раз в день в течение 15 дней.

Первичной конечной точкой было среднее изменение от исходного уровня до исследование заканчивается утренним мгновенным общим счетом симптомов (AM NOW TSS), исключая застойные явления.

Вторичные показатели включали изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего/вечернего отражающего TSS (AM/PM ДО TSS), исключая застойные явления, индивидуальный показатель симптомов AM NOW (AM NOW ISS), включая застойные явления, и AM/PM ДО ISS, включая застойные явления.

Испытуемые самостоятельно оценивали свои симптомы по пятибалльной шкале.

Средние значения AM/PM были значительно снижены по сравнению с исходным уровнем на 15-й день с помощью дезлоратадина (p = 0,006) и фексофенадина (p = 0,024) по сравнению с плацебо.

Дезлоратадин и фексофенадин статистически не отличались (p = 0,491), верхний предел 95% ДИ для дезлоратадина и фексофенадина (0,259) находился в пределах заранее определенного предела неполноценности 0,7 U. Снижение среднего AM/PM ДО TSS, исключая застойные явления, было сопоставим между дезлоратадином и фексофенадином (р = 0,405, ДИ = 0,221), но был значительно выше при обоих активных методах лечения по сравнению с плацебо (дезлоратадин, р &lt, 0,001, фексофенадин, р = 0,003). Дезлоратадин и фексофенадин обеспечивали большее снижение МКС AM NOW и МКС AM/PM ДО МКС (оба включают застойные явления) по сравнению с плацебо, снижение было сопоставимым при активном лечении.

Все виды лечения хорошо переносились.

Дезлоратадин, 5 мг, и фексофенадин, 180 мг, обеспечивают сопоставимую эффективность и переносимость при лечении САР. Оба метода лечения значительно более эффективны, чем плацебо.

Авторы исследования: William E Berger, William R Lumry, Eli O Meltzer, David S Pearlman

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на loratadine

Отзывы пациентов на desloratadine

Отзывы пациентов на fexofenadine