Доказательная база для применения Н1-антигистаминных препаратов при лечении хронического аллергического ринита значительно меньше, чем при лечении сезонного аллергического ринита.
Мы предположили, что дезлоратадин, новый, неседирующий селективный Н1-антигистаминный препарат, будет эффективным и безопасным при лечении хронического аллергического ринита.
В многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании с параллельными группами 676 пациентов с симптоматическим хроническим аллергическим ринитом были рандомизированы на 4 недели лечения либо 5 мг дезлоратадина один раз в день, либо плацебо. Эффективность оценивали с помощью утренне-вечернего мгновенного общего балла симптомов (TSS), который состоял из баллов по 4 индивидуальным носовым симптомам (ринорея, зуд, чихание и постназальные капли) и 3 индивидуальным неназальным симптомам (зуд в глазах, слезотечение и зуд в ушах или небе). Вторичные показатели результатов включали утренне-вечернюю рефлексивную TSS, общую оценку носовых и не носовых симптомов и оценку индивидуальных симптомов. Были проведены оценки безопасности, включая электрокардиограммы в 12 отведениях.
Шестьсот тридцать четыре пациента завершили исследование. Дезлоратадин последовательно уменьшал симптомы хронического аллергического ринита, уменьшая утренне-вечерний мгновенный TSS (P = 0,005), утренне-вечерний отражающий TSS (P = 0,007), общий неназальный показатель утренне-вечернего отражающего (P = 0,023) и индивидуальные оценки назальных симптомов для ринореи, зуда в носу, чихания., и постназальный капельный / дренаж (Р =0,05 -Р =0,013) в течение 1-4 недель. Улучшение симптомов наблюдалось после первой дозы. Отсев, а также тип и частота нежелательных явлений (головная боль, вирусная инфекция, фарингит и инфекции верхних дыхательных путей) были одинаковыми в обеих группах лечения. Никаких клинически значимых изменений интервалов QTc не наблюдалось.
Дезлоратадин быстро и безопасно уменьшал симптомы хронического аллергического ринита, и его эффективность не снижалась в течение 4 недель лечения.
Авторы исследования: F Estelle R Simons, Bruce M Prenner, Albert Finn Jr, Desloratadine Study Group
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на desloratadine