Предпосылки/цели: Изучить эффективность и безопасность дротаверина гидрохлорида (HCl) в таблетках по 80 мг трижды в день для облегчения симптомов у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Пациенты и методы: Исследование представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное групповое исследование, проведенное в трех центрах. В исследование были включены пациенты, которые соответствовали Римским II критериям СРК. В общей сложности 180 пациентов с СРК были рандомизированы в группы лечения дротаверином и плацебо. Боль в животе и частота стула измерялись каждую неделю в обеих группах в течение всех 4 недель лечения. В конце исследования была проведена глобальная оценка облегчения симптомов СРК (SGA). Соответствующий статистический анализ был проведен с использованием программного обеспечения SPSS. Использовался статистический анализ: U-критерий Манна-Уитни (двухвостый), критерий подписанных рангов Уилкоксона и тесты Макнемара.
Частота болей значительно снизилась (P <, 0,01) в 22 (25.9%), 51 (60%), и 66 (77,7%) пациентов в группе дротаверина в конце 2-й, 3-й и 4-й недель соответственно по сравнению с 8 (9.4%), 18 (21.2%), и 26 (30,6%) в группе плацебо. Показатели тяжести боли также значительно снизились в группе дротаверина 66 (77,7%) по сравнению с группой плацебо 26 (30,6%) через 4 недели. Было показано, что дротаверин HCl обеспечивает значительное улучшение (P & lt, 0,01) в глобальном облегчении боли в животе, как это воспринимается пациентом (85,9% против 39,5%) и врачом (82,4% против 36,5%) в группе дротаверина по сравнению с плацебо. Наблюдается значительное (P <, 0,01) улучшение частоты стула в группе лечения дротаверином HCl по сравнению с плацебо. Препарат хорошо переносится без каких-либо серьезных побочных эффектов.
4-недельное лечение дротаверином значительно улучшает абдоминальные симптомы у пациентов с СРК.
Авторы исследования: Ramesh R Rai, Manisha Dwivedi, Nirmal Kumar
Отзывы пациентов на drotaverine