Сравнить эффективность и безопасность 7-дневного лечения фамцикловиром в дозе 500 мг два раза в день по сравнению с ацикловиром в дозе 400 мг пять раз в день при инфицировании вирусом простого герпеса (ВПГ) слизистой оболочки у ВИЧ-инфицированных лиц. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое параллельное групповое исследование для демонстрации эквивалентности по основному параметру эффективности.
Сорок восемь больничных или специализированных государственных клиник в 12 странах. Пациенты: Двести девяносто три ВИЧ-положительных пациента с рецидивирующей инфекцией ВПГ (оролабиальной или генитальной), начавшие лечение в течение 48 часов после первого появления герпетических поражений. Основные показатели результатов: Доля пациентов, у которых во время лечения развиваются новые поражения (первичные показатели результатов), Время до полного заживления поражений, время до прекращения выделения вируса, время до исчезновения симптомов, связанных с поражением, количество отказов из-за неэффективности лечения (вторичные показатели результатов).
Эквивалентность была определена проспективно, и фамцикловир был эквивалентен ацикловиру в предотвращении образования новых поражений: новые поражения произошли у 16,7% и 13,3% пациентов соответственно [разница 3,4%, 95% доверительный интервал (ДИ) – 4,8-11,5]. Группы были сопоставимы по времени до полного излечения (медиана 7 дней для обеих групп, отношение рисков 1,01, 95% ДИ 0,79-1,29, Р = 0,95), прекращения выделения вируса (медиана 2 дня [отношение рисков = 0,93, 95% C.I. 0,68, 1,27, р = 0,64]) и исчезновение симптомов, связанных с поражением (медиана 4 дня, отношение рисков 0,99, 95% ДИ 0,75-1,30, Р = 0,93). Одинаковое количество пациентов в каждой группе отказались от лечения из-за неудачного лечения. Не было никаких различий между группами в частоте нежелательных явлений.
Фамцикловир, вводимый два раза в день, так же эффективен и хорошо переносится, как ацикловир в высоких дозах при лечении кожно-слизистых ВПГ-инфекций у ВИЧ-инфицированных людей, и удобен тем, что его вводят реже.
Авторы исследования: B Romanowski, F Y Aoki, A Y Martel, E A Lavender, J E Parsons, R L Saltzman
Отзывы пациентов на famciclovir