В этом исследовании изучалась безопасность и эффективность фамцикловира по сравнению с ацикловиром у пациентов с опоясывающим герпесом, чтобы определить, являются ли эти два режима одинаково эффективными для лечения пациентов с неосложненным опоясывающим герпесом в течение 7 дней.
Пациенты были рандомизированы для приема фамцикловира по 500 мг (одна таблетка) три раза в день или ацикловира по 800 мг (две капсулы) пять раз в день в течение 7 дней. Первичная конечная точка была определена как время до полного образования корки на поражениях, вызванных опоясывающим герпесом. Вторичными конечными точками были доля пациентов, достигших полного излечения, и изменение оценки признаков/симптомов (боль, везикулярные поражения, потеря чувствительности, жгучая боль и зуд) в соответствии с дневником пациента. Это исследование было зарегистрировано на ClinicalTrials.gov (NCT01327144).
Сто семьдесят четыре пациента были включены и рандомизированы, 151 из этих пациентов завершил лечение (n=75 фамцикловир, n=76 ацикловир). Аналогичная доля пациентов, получавших ацикловир (94,74%) и фамцикловир (94,67%), достигла полного излечения. Среднее время до полного заживления очагов опоясывающего герпеса составило 15,033 дня в группе ацикловира и 14,840 дней в группе фамцикловира (логарифмическое значение p=0,820). Наиболее частыми нежелательными явлениями в объединенных группах были головная боль, диарея, тошнота, боли в спине, насморк и сонливость, но ни одно из них не было признано клинически значимым.
Оба вмешательства показали высокие показатели излечения и имели одинаковое время для полного заживления поражений. Анализ первичной конечной точки эффективности доказал, что фамцикловир не уступает ацикловиру, поскольку доверительный интервал для разницы в эффективности не нарушал границы не уступающего. Таким образом, результаты недостаточно отличаются, чтобы быть клинически значимыми.
Авторы исследования: Henrique Pott Junior, Monalisa F Bocchi de Oliveira, Sheley Gambero, Roberto Bleuel Amazonas
Отзывы пациентов на famciclovir