Многие предыдущие исследования показали потенциальный терапевтический эффект иглоукалывания при аллергическом рините. Большинство из этих исследований, однако, были ограничены короткой продолжительностью наблюдений и отсутствием фиктивной акупунктуры в качестве контрольной группы. Наши предварительные эксперименты показали, что использование теплого иглоукалывания дает гораздо более стойкий эффект при лечении аллергического ринита (АР) по сравнению с простой иглоукалывающей терапией. Следовательно, мы разработали многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором в качестве контрольной группы будет использоваться препарат первой линии лоратадин, а эффект терапии теплыми иглами будет оцениваться путем длительного наблюдения. Методы/дизайн: Исследование разработано как многоцентровое, параллельное групповое, рандомизированное, однослепое (оценщики результатов), не имеющее неполноценности исследование. В общей сложности 98 пациентов с персистирующей АР будут случайным образом распределены на две группы. Пациенты в группе лечения будут проходить лечение теплыми иглами в GV14 и иглоукалыванием в EX-HN3, ST2, LI20, EX-HN8, GV23, LU7, LU5 и LI4 три раза в неделю, в общей сложности в течение 4 недель. Пациенты контрольной группы будут получать пероральный прием лоратадина в дозе 10 мг/сут в течение 4 недель. Первичным результатом будет изменение Общего показателя назальных симптомов (TNSS) от исходного уровня до показателя через 6 месяцев после лечения в течение периода наблюдения. Вторичные результаты будут включать Общую оценку симптомов, не связанных с носом, и Опросник качества жизни при риноконъюнктивите, изменения в TNSS от исходного уровня до уровня через 2 и 4 недели во время лечения и через 3 месяца после лечения в течение периода наблюдения. Результаты будут измерены через 2 и 4 недели, а также через 3 и 6 месяцев после лечения. Любые побочные эффекты лечения будут наблюдаться и регистрироваться.
Мы ожидаем, что результаты исследования предоставят доказательства для определения эффектов теплого иглоукалывания по сравнению с лоратадином. Наша конечная цель исследования — оценить разницу в краткосрочных и долгосрочных эффектах между двумя терапевтическими методами, особенно долгосрочный эффект теплого иглоукалывания. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT02339714 . Зарегистрирован 14 января 2015 года.
Авторы исследования: Yuxiu Sun, Hong Zhao, Yongming Ye, Wenbin Nie, Wenjing Bai, Jia Liu, Sinuo Li, Fang Wang, Mingjuan Han, Liyun He
Отзывы пациентов на loratadine