
Это исследование было разработано для сравнения лансопразола в дозе 30 мг, лансопразола в дозе 15 мг, омепразола в дозе 20 мг и плацебо при лечении эрозивного рефлюкс-эзофагита.
В двойном слепом многоцентровом исследовании 1284 пациента с эндоскопически диагностированным эрозивным рефлюкс-эзофагитом были рандомизированы для получения лансопразола в дозе 30 мг (n = 422), лансопразола в дозе 15 мг (n = 218), омепразола в дозе 20 мг (n = 431) или плацебо (n = 213) один раз в день в течение 8 недель. Через 2, 4, 6 и 8 недель эндоскопически оценивали заживление. Пациенты вели ежедневные дневники симптомов.
Показатели заживления через 2, 4, 6 и 8 недель составили 65,3%, 83,3%, 89,4% и 90,0% соответственно для лансопразола в дозе 30 мг., 56.3%, 74.6%, 80.3%, и 78,8% для лансопразола 15 мг, 60,9%, 82,0%, 89,7% и 90,7% для омепразола в дозе 20 мг и 23,9%, 32,8%, 36,6% и 40,0% для плацебо (все активные методы лечения выше, чем плацебо, p <, 0,001). Скорость заживления при применении лансопразола в дозе 30 мг была значительно выше, чем при применении лансопразола в дозе 15 мг во все моменты времени (p <, 0,05). Скорость заживления при применении омепразола в дозе 20 мг была значительно выше, чем при применении лансопразола в дозе 15 мг через 4, 6 и 8 недель, и была аналогична таковой при применении лансопразола в дозе 30 мг. Согласно дневникам пациентов, лансопразол в дозе 30 мг давал лучшее облегчение симптомов, чем лансопразол в дозе 15 мг или омепразол в дозе 20 мг, в первую очередь в начале курса лечения.
Как лансопразол в дозе 30 мг, так и омепразол в дозе 20 мг были более эффективны, чем лансопразол в дозе 15 мг, при заживлении слизистой оболочки пищевода. По сравнению с омепразолом в дозе 20 мг лансопразол в дозе 30 мг был столь же безопасен, был столь же эффективен в отношении заживления пищевода и обеспечивал превосходное облегчение симптомов, в первую очередь на ранних стадиях лечения. Лансопразол в дозе 30 мг обеспечивал большее облегчение симптомов, чем лансопразол в дозе 15 мг.
Авторы исследования: D O Castell, J E Richter, M Robinson, S J Sontag, M M Haber
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на lansoprazole