Справочная информация/цель: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является распространенным заболеванием, связанным с высокой симптоматической нагрузкой и снижением качества жизни. В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании сравнивалось облегчение основных симптомов ГЭРБ (изжога, кислотная отрыжка и боль при глотании) и других желудочно-кишечных симптомов (боль в эпигастрии, рвота, тошнота, метеоризм, рвота и чувство стеснения за грудиной), а также профили безопасности ингибитора протонной помпы пантопразола и других Антагонист Н2 ранитидин у пациентов, страдающих симптоматической ГЭРБ.
Пациенты [338 пациентов с намерением к лечению (ITT), 284 пациента по протоколу (PP)] получали 20 мг пантопразола (один раз в день утром) плюс ранитидин плацебо (один раз в день вечером, ITT n = 167, PP n = 136) или плацебо пантопразола (один раз в день утром) плюс 300 мг ранитидина (один раз в день вечером, ITT n = 171, PP n = 148) в течение 28 дней. Основным критерием эффективности (популяции ITT и PP) было облегчение основных симптомов ГЭРБ (изжога, кислотная отрыжка и боль при глотании) после 28 дней лечения. Вторичные критерии (PP) включали облегчение основных симптомов ГЭРБ на 14-й день, облегчение всех желудочно-кишечных симптомов на 14 и 28-й дни и облегчение основных симптомов ГЭРБ на 14 и 28-й дни. Оценки безопасности включали побочные эффекты и лабораторные оценки.
Значительно больше пациентов, получавших пантопразол, не имели ключевых симптомов ГЭРБ на 28-й день (68,3%, n = 114) по сравнению с пациентами, получавшими ранитидин (43,3%, n = 74, 95% доверительный интервал для отношения шансов 1,84-4,51). Пантопразол также был значительно более эффективен в контроле всех желудочно-кишечных симптомов ГЭРБ. К 28-му дню у 51,5% (n = 70) пациентов, получавших пантопразол, полностью отсутствовали симптомы по сравнению с 31,1% (n = 46) пациентов, получавших ранитидин (95% доверительный интервал для отношения шансов 1,45-3,83). Оба метода лечения хорошо переносились.
Пантопразол значительно превосходит ранитидин в лечении основных и сопутствующих желудочно-кишечных симптомов ГЭРБ и хорошо переносится.
Авторы исследования: J van Zyl, C van Rensburg, W Vieweg, R Fischer
Отзывы пациентов на ranitidine
Отзывы пациентов на pantoprazole