Пациенты с рефлюкс-эзофагитом (II или III степени, Savary-Miller, намерение лечить, n=256, возрастной диапазон 19-82 года) были рандомизированы на двойное слепое, двойное фиктивное лечение пантопразолом в дозе 40 мг один раз в день или ранитидином в дозе 150 мг два раза в день.
Через 4 недели каждый пациент прошел клиническую и эндоскопическую оценку.
Для заживления потребовалось еще 4 недели лечения и после этого новое обследование.
Через 4 недели заживление повреждений было подтверждено в 63% случаев. (69 из 109) пациентов, получавших пантопразол, и у 22% (25 из 113), получавших ранитидин (P <, 0,001, на протокольную популяцию). Через 8 недель совокупные показатели заживления составили 88% и 46% соответственно (P <, 0,001). Полное избавление от симптомов, связанных с эзофагитом (кислотная отрыжка, изжога, боль при глотании), было больше в группе пантопразола, чем в группе ранитидина через 2 и 4 недели (74% против 47%, 87% против 52% соответственно, P <, 0,001). Через 4 недели скорость заживления составила 76% у Helicobacter pylori (Hp)-положительных v.
45% у Hp-отрицательных пациентов, получавших пантопразол (P <, 0,01). Статус Hp не влиял на скорость заживления у пациентов, получавших ранитидин.
Наиболее частыми нежелательными явлениями в группе пантопразола были диарея и сонливость (2-3% пациентов), а в группе ранитидина – головная боль, диарея, головокружение, повышение активности печеночных ферментов и зуд (2-4% пациентов). В заключение, пантопразол был более эффективен, чем ранитидин, в отношении скорости заживления и облегчения симптомов, связанных с рефлюкс-эзофагитом, а инфекция Hp была связана с более высокой скоростью заживления во время терапии пантопразолом, но не ранитидином.
Авторы исследования: U G Meneghelli, S Boaventura, J P P Moraes-Filho, O Leitão, A P Ferrari, J R Almeida, A F N Magalhães, L P Castro, M T Haddad, M Tolentino, J L Jorge, E Silva, I Maguilnik, R Fischer
Отзывы пациентов на ranitidine
Отзывы пациентов на pantoprazole