Сложные инфекции кожи и структуры кожи (cSSSIs) являются важной проблемой здравоохранения во всем мире, поскольку они могут быть опасными для жизни и сложными в лечении. CSSSIS обычно лечат с помощью комбинации хирургического вмешательства и оперативного применения антибиотиков. Для улучшения результатов с точки зрения продолжительности заболевания и сокращения потребления ресурсов здравоохранения требуются новые терапевтические варианты, включая новые антибиотики.
Это было проспективное рандомизированное открытое многонациональное клиническое исследование с параллельными группами, в котором сравнивались последовательные внутривенные/пероральные (в/в/п) моксифлоксацин в дозе 400 мг один раз в день и в/в амоксициллин/клавуланат в дозе 1000 мг/ 200 мг три раза в день с последующим в/в амоксициллин/ клавуланат, 500 мг/125 мг три раза в день, в течение 7-21 дня у госпитализированных пациентов.
В общей сложности было зарегистрировано 804 пациента (средний возраст 51,8 года). Наиболее распространенным клиническим диагнозом была осложненная рожа (32,1% моксифлоксацина, 30,0% амоксициллина/клавуланата) и обширный абсцесс (31,1% моксифлоксацина, 29,3% амоксициллина/клавуланата). Общие показатели клинического успеха при проведении теста на излечение (TOC) (через 14-28 дней после лечения) в соответствии с протоколом (первичная переменная эффективности) составили 80,6% (254/315) для пациентов в группе моксифлоксацина и 84,5% (268/317) для пациентов, получавших амоксициллин/клавуланат (95% доверительный интервал [ДИ] -9,41, 2,18). Аналогичные результаты были получены для популяции, намеревающейся лечиться (95% ДИ -7,56, 4,31). В обеих группах лечения самые высокие показатели клинического успеха были зарегистрированы у пациентов с осложненной рожей, обширным абсцессом, инфекцией хирургической раны и целлюлитом. Самые низкие показатели клинического излечения были зарегистрированы при инфекции диабетической стопы и некротическом фасциите. В микробиологически оцениваемой популяции бактериологический успех (эрадикация и предполагаемая эрадикация) составил 76,0% (127/167) в группе моксифлоксацина и 81,4% (140/172) в группе амоксициллина/клавуланата (95% ДИ -12,96, 4,41). Наиболее часто выделяемыми кожными патогенами были золотистый стафилококк (137 изолятов) и кишечная палочка (50 изолятов). Частота нежелательных явлений была сопоставима между группами лечения.
Лечение последовательной монотерапией моксифлоксацином внутривенно/перорально один раз в день клинически сопоставимо с таковым при внутривенном/пероральном введении амоксициллина/клавуланата три раза в день при лечении cSSSIs. Простая схема приема моксифлоксацина дает преимущество перед амоксициллином/клавуланатом и представляет собой ценное дополнение к современным схемам приема антибиотиков, используемым при лечении ССЗ.
Авторы исследования: R Vick-Fragoso, G Hernández-Oliva, J Cruz-Alcázar, C F Amábile-Cuevas, P Arvis, P Reimnitz, J R Bogner, STIC Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на moxifloxacin