Основной целью исследования RELIEF была оценка эффективности и безопасности двух последовательных схем внутривенного (в/в)/перорального введения: моксифлоксацин в/в/перорально против пиперациллина/тазобактама (TZP) в/в с последующим пероральным введением амоксициллина/клавуланата (AMC). Пациенты и методы: Исследование было проспективным, рандомизированным, двойным слепым, многоцентровым. Пациенты старше 18 лет были проспективно стратифицированы в соответствии с подтипом/диагнозом осложненной инфекции кожи и структуры кожи (CSSSSI) (обширный абсцесс, инфекция диабетической стопы, раневая инфекция или инфицированная ишемическая язва), хирургическим вмешательством и тяжестью заболевания. Диагнозы и тяжесть заболевания были основаны на заранее определенных критериях, задокументированы повторными фотографиями и подтверждены независимым комитетом по анализу данных. Пациенты были рандомизированы для получения либо 400 мг моксифлоксацина внутривенно один раз в день, затем 400 мг моксифлоксацина перорально один раз в день, либо 4,0 / 0,5 г TZP внутривенно трижды в день, затем 875/125 мг AMC перорально два раза в день в течение 7-21 дня. Основной переменной эффективности был клинический ответ при тестировании на излечение (TOC) для популяции по протоколу (PP). Клиническая эффективность оценивалась комитетом по обзору данных на основе повторных фотографий и описаний случаев. Регистрационный номер клинических испытаний: NCT 00402727.
Всего было рандомизировано 813 пациентов. Показатели клинического успеха при TOC были аналогичны для моксифлоксацина и TZP-AMC в PP [320/361 (88,6%) против 275/307 (89,6%) соответственно, P = 0,758] и intent-to-treat (ITT) [350/426 (82,2%) против 305/377 (80,9%) соответственно, P = 0,632] населения. Таким образом, моксифлоксацин не уступал TZP-AMC. Показатели бактериологического успеха были высокими в обеих группах лечения [моксифлоксацин: 432/497 (86,9%) против TZP-AMC: 370/429 (86,2%), микробиологически достоверная (MBV) популяция]. Моксифлоксацин не уступал TZP-AMC по ТОС как в популяции MBV, так и в популяции ITT. Оба метода лечения хорошо переносились.
Монотерапия моксифлоксацином один раз в день внутривенно/перорально клинически и бактериологически не уступала внутривенной TZP трижды в день с последующей пероральной AMC два раза в день у пациентов с cSSSIs.
Авторы исследования: Inge C Gyssens, Matthew Dryden, Peter Kujath, Dilip Nathwani, Nicolaas Schaper, Barbara Hampel, Peter Reimnitz, Jeff Alder, Pierre Arvis
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на moxifloxacin
Отзывы пациентов на piperacillin
Отзывы пациентов на tazobactam