Сравнить безопасность и эффективность последовательного внутривенного (в/в) и перорального (ПО) лечения моксифлоксацином по сравнению со стандартной антимикробной схемой внутривенного введения пиперациллина-тазобактама с последующим ПО амоксициллина-клавуланата для лечения взрослых с осложненной внутрибрюшной инфекцией (cIAI). Сводные исходные данные: CIAI обычно возникают из-за смешанных аэробных и анаэробных бактерий и требуют как контроля источника, так и антибиотикотерапии широкого спектра действия.
Проспективное двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование III фазы. Пациенты с cIAI были стратифицированы по тяжести заболевания (оценка APACHE II) и рандомизированы либо на в/В моксифлоксацин (400 мг q24 часа), либо на препарат сравнения (в/В пиперациллин-тазобактам [3,0/0,375 г q6 часов] +/- В/В амоксициллин-клавуланат [800 мг/114 мг q12 часов]), каждый в течение от 5 до 14 дней. Основной переменной эффективности была скорость клинического излечения при тестовом посещении (25-50 дней). Также были определены бактериологические результаты.
: Из 656 пациентов, намеревавшихся лечиться, 379 (58%) были достоверны для оценки эффективности (183 моксифлоксацина, 196 сравнения). Демографические и исходные медицинские характеристики были одинаковыми между 2 группами. Клинические показатели излечения при тестировании на излечение составили 80% (146 из 183) для моксифлоксацина против 78% (153 из 196) для сравнения (95% доверительный интервал, -7,4%, 9,3%). Частота клинического излечения при проведении теста на излечение от внутрибольничного cIAI была выше при применении моксифлоксацина (82%, 22 из 27) по сравнению с препаратом сравнения (55%, 17 из 31, Р = 0,05), показатели были аналогичными для внебольничных инфекций (80% [124 из 156] против 82% [136 из 165] соответственно). Показатели эрадикации бактерий составили 78% (117 из 150) при применении моксифлоксацина против 77% (126 из 163) в группе сравнения (95% доверительный интервал, -9.9%, 8.7%).
Монотерапия моксифлоксацином один раз в день внутривенно/перорально была не менее эффективной, чем стандартная внутривенная пиперациллин-тазобактам/амоксициллин-клавуланат в дозе несколько раз в день для лечения CIAIS.
Авторы исследования: Mark A Malangoni, James Song, Janet Herrington, Shurjeel Choudhri, Peter Pertel
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на moxifloxacin
Отзывы пациентов на piperacillin
Отзывы пациентов на tazobactam