Цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность и безопасность двух схем приема антибиотиков у пациентов с инфекциями диабетической стопы (DFIS).
Ретроспективно оценивались данные подгруппы пациентов, включенных в исследование RELIEF, с DFI, требующими хирургического вмешательства и приема антибиотиков. DFI был диагностирован на основе модифицированных классификационных систем Вагнера, Техасского университета и PEDIS. Пациенты были рандомизированы для получения либо внутривенного/перорального моксифлоксацина (MXF, N = 110) в дозе 400 мг в сутки, либо внутривенного пиперациллина/тазобактама 4,0/0,5 г внутривенно, с последующим пероральным введением амоксициллина/клавуланата в дозе 875/125 мг в сутки (PIP/TAZ-AMC, N = 96), в течение 7-21 дня до окончания лечения (EOT). Первичной конечной точкой были показатели клинического излечения в популяции по протоколу (PP) при посещении для проверки излечения (TOC, 14-28 дней после EOT).
Не было выявлено существенных различий между демографическими характеристиками пациентов с ПП в обеих группах лечения. При TOC MXF и PIP/TAZ-AMC имели сходную эффективность как в популяции PP, так и в популяции с намерением лечить (ITT): MXF: 76,4 % против PIP/TAZ-AMC: 78,1 %, 95 % доверительный интервал (ДИ) -14,5 %, 9,0 % в популяции PP, MXF: 69,9 % по сравнению с PIP/TAZ-AMC: 69,1 %, 95 % ДИ -12,4 %, 12,1 % в популяции ITT. Общие показатели бактериологического успеха были одинаковыми в обеих группах лечения (MXF: 71,7 % по сравнению с PIP/TAZ-AMC: 71,8 %, 95 % ДИ -16,9 %, 10,7 %). Аналогичная доля пациентов (популяция ITT) испытывала какие-либо нежелательные явления в обеих группах лечения (MXF: 30,9 % против PIP/TAZ-AMC: 31,8 % соответственно). Смерть наступила у трех пациентов, получавших MXF, и у одного пациента, получавшего PIP/TAZ-AMC, они не были связаны с исследуемыми препаратами.
Моксифлоксацин показал благоприятные показатели безопасности и эффективности у пациентов с ДФИ и может быть альтернативной антибактериальной терапией при лечении ДФИ. Клиническое испытание: NCT00402727.
Авторы исследования: N C Schaper, M Dryden, P Kujath, D Nathwani, P Arvis, P Reimnitz, J Alder, I C Gyssens
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на moxifloxacin
Отзывы пациентов на piperacillin
Отзывы пациентов на tazobactam