Оценить эффективность и переносимость монотерапии леветирацетамом (ЛЕВ) у отдельных пациентов с рефрактерными парциальными припадками.
В этом многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами, отобранными респондентами, пациенты были рандомизированы (соотношение 2:1) для приема внутрь по 1500 мг левитры два раза в день или плацебо в течение 12-недельной дополнительной фазы. Ответившие на лечение (пациенты со снижением частоты частичных приступов на 50% или более по сравнению с исходным уровнем) перешли на фазу монотерапии, которая включала максимальный 12-недельный период снижения титрования и 12 недель монотерапии по 1500 мг два раза в день. На обеих фазах анализировались частота ответов, частота приступов и нежелательные явления.
В общей сложности 286 пациентов (плацебо, n = 105, ЛЕВ, n = 181) вошли в фазу дополнительной терапии, и 86 пациентов (плацебо, n = 17, ЛЕВ, n = 69) имели право на фазу монотерапии. Тридцать шесть из 181 пациента (19,9%), получавших ЛЕВ, завершили все исследование по сравнению только с 10 из 105 пациентов (9,5%) в группе плацебо (р = 0,029). Шансы на завершение исследования на ЛЕВ были в 2,36 раза (95% доверительный интервал, 1,08, 5,57) выше, чем на плацебо. Частота ответов на этапе добавления была значительно выше в группе ЛЕВ по сравнению с группой плацебо (42,1% против 16,7% соответственно, p <, 0,001). В группе монотерапии левом медиана процентного снижения частоты частичных приступов по сравнению с исходным уровнем составила 73,8% (р = 0,037), при этом частота ответов составила 59,2%. У девяти пациентов (18,4%) на фоне монотерапии левомицетином судорог не было.
Переход на монотерапию левомицетином (1500 мг два раза в день) эффективен и хорошо переносится пациентами с рефрактерными парциальными припадками, которые ответили на терапию левомицетином в дозе 3000 мг/сут в качестве дополнительной терапии.
Авторы исследования: E Ben-Menachem, U Falter
Отзывы пациентов на levetiracetam