Неседающие антигистаминные препараты являются хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения сезонного аллергического ринита (САР), но пациенты не всегда реагируют на первый назначенный антигистаминный препарат.
Это двойное слепое, двойное фиктивное, рандомизированное, 2-фазное, многоцентровое исследование было разработано в первую очередь для сравнения терапевтических реакций на лоратадин и фексофенадин у пациентов, которым не удалось провести первоначальную терапию другим препаратом.
Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 12 до 60 лет получали лоратадин в дозе 10 мг один раз в день (n = 331) или фексофенадин в дозе 60 мг два раза в день (n = 328) в течение 14 дней (фаза 1), не ответившие (т.е. те, у кого было <, снижение на 25% в сумма 5 симптомов SAR, оцененных исследователем по 4-балльной шкале), впоследствии получал альтернативное лечение в течение 14 дней (фаза 2). Оценка исследователем облегчения (полное, выраженное, умеренное или незначительное облегчение симптомов или неудача лечения) в конце фазы 2 была основным показателем эффективности, изменения в общей тяжести симптомов (TSS) оценивались исследователем (4-балльная шкала) и пациентом (11-балльная визуальная оценка). аналоговая шкала) были вторичными мерами.
Среднее снижение TSS было значительно больше при применении лоратадина, чем при применении фексофенадина, у 659 пациентов, завершивших фазу 1 (-12,7 против -10,2 соответственно, P = 0,019, оценка пациента) и у 389 пациентов, которые ответили на начальную терапию (-6,6 против -6,1 соответственно, P = 0,037, оценка исследователя). Из 389 пациентов, которые ответили на начальную терапию, 61,0% получали лоратадин и 57,0% получали фексофенадин. У большего числа пациентов, не ответивших на начальную терапию, наблюдалось умеренное, выраженное или полное облегчение симптомов после перехода на лоратадин, чем после перехода на фексофенадин (62,4% против 51,2% соответственно, Р = 0,005) и безуспешность лечения в 10,6% против 21,7% соответственно (Р = 0,011).
В целом, иоратадин обеспечивал значительно лучший терапевтический ответ, чем фексофенадин, у пациентов, которые не реагировали на начальную терапию другим препаратом.
Авторы исследования: B M Prenner, D Capano, A G Harris
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на fexofenadine