Эффективность и безопасность чрескожных пластырей местного действия с флурбипрофеном в дозе 40 мг [флурбипрофен ЛАТ] и таблеток диклофенака натрия в дозе 50 мг в день сравнивались в открытом многоцентровом рандомизированном исследовании с параллельными группами у пациентов с ревматизмом мягких тканей.

Пластыри заменяли с интервалом в 12 часов.

Клинические оценки проводились через 7 и 14 дней лечения.

Пятьдесят шесть пациентов получали флурбипрофен ЛАТ и 53 – диклофен.

Шесть отмен (три из каждой группы) произошли во время лечения perio.

Статистически значимая разница наблюдалась в пользу флурбипрофена LAT для основного показателя, а именно мнения исследователя об общем изменении клинического состояния: 49/53 (92%) пациентов, получавших флурбипрофен LAT, улучшились к 14 дню. по сравнению с 36/49 (73%) пациентами, получавшими диклофенак натрия (р = 0,03, соответствующий набор данных). Также были статистически значимые различия в пользу флурбипрофена LAT для оценок исследователем общей тяжести клинического состояния (p = 0,03, соответствующий набор данных), для тяжести боли в области лечения (p = 0,04, намерение лечить) и для тяжести болезненности (p &lt, 0,001, намерение лечить). Дополнительная анальгезия (парацетамол) потребовалась двум пациентам в группе флурбипрофена ЛАТ и восьми пациентам, получавшим диклофенак.

Разница в пользу флурбипрофена ЛАТ в среднесуточном потреблении парацетамола была значительной (р = 0,04). Оценка пациентами тяжести боли при движении также благоприятствовала флурбипрофену LAT (p = 0,049, соответствующий набор данных), но не было статистически значимых различий в дневной или ночной боли или качестве сна.

Что касается мнения пациентов о лечении, то, однако, была статистически значимая разница в пользу флурбипрофена ЛАТ (р = 0,02). Из пациентов, получавших флурбипрофен LAT, 94% считали его удобной формой лечения.

Что касается переносимости, 8/56 (14%) пациентов, применявших пластыри с флурбипрофеном, сообщили в общей сложности о девяти побочных эффектах (AES) (в основном местные, легкие раздражения кожи), против 9/52 (17%) пациентов, получавших диклофенак, которые сообщили о 12 летальных исходах.

Большинство летальных исходов в группе диклофенака, покрытого энтеросолюбильной оболочкой, были желудочно-кишечного характера (один из которых был тяжелым). Что касается доли пациентов, сообщивших о НЯ, связанных с пищеварительной системой, то была статистически значимая разница в пользу флурбипрофена ЛАТ (р = 0,011). В заключение, местное лечение ревматизма мягких тканей флурбипрофеном ЛАТ явно превосходило пероральную терапию диклофенаком натрия в течение 2-недельного периода с точки зрения как эффективности, так и переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

Флурбипрофен ЛАТ обеспечивал как эффективную, так и удобную форму местного лечения.

Авторы исследования: M Martens

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на diclofenac

Отзывы пациентов на paracetamol

Отзывы пациентов на flurbiprofen