Цель этого исследования – сравнить эффективность комбинированных таблеток трамадола 37,5 мг/ацетаминофена 325 мг (трамадол/АПАП) с эффективностью нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в качестве поддерживающей терапии после комбинированной терапии трамадолом/АПАП и НПВП при боли при остеоартрите коленного сустава (ОА), которая была неадекватно контролируется НПВП.
Пациенты с ОА коленного сустава более 1 года и умеренной болью (числовая шкала оценки [NRS] ≥5), несмотря на по крайней мере 4-недельную терапию НПВП (мелоксикам 7,5 мг или 15 мг qd или ацеклофенак 100 мг bid), получали трамадол/APAP add-на (в комбинации с НПВП) в течение 4 недель.
После этого пациенты со значительным улучшением боли (NRS <,4) были рандомизированы для приема либо трамадола/APAP, либо НПВП в течение 8 недель.
На 29 и 57-й дни, Западное Онтарио и Университетов Макмастера (WOMAC) был измерен показатель индекса ОА.
Вторичные показатели включали интенсивность боли (NRS), оценку обезболивания и общую оценку приема лекарств испытуемыми и исследователями.
Из 143 включенных испытуемых 112 завершили 4-недельный фаза комбинации трамадола/АПАП и НПВП, и у 97 (67,8%) пациентов наблюдалось значительное улучшение боли.
Из 97 рандомизированных пациентов 36 в группе трамадола/АПАП и 47 в группе НПВП завершили 8-недельное сравнительное исследование.
На 29-й и 57-й дни показатели WOMAC и интенсивность боли не увеличились в обеих группах по сравнению с измерениями сразу после комбинированной терапии.
В эти два момента времени не было существенных различий в показателях WOMAC, интенсивности боли и других вторичные показатели между двумя группами.
Общая частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
Добавление трамадола/АПАП значительно улучшило боль при ОА коленного сустава, которая неадекватно контролировалась НПВП.
У этих пациентов которые показали благоприятный ответ на комбинированную терапию трамадолом/АПАП и НПВП, как трамадол/АПАП, так и НПВП были эффективны в поддержании состояния уменьшения боли, и не было существенной разницы в эффективности между трамадолом/АПАП и НПВП.
Авторы исследования: Kyung-Su Park, Jin-Jung Choi, Wan-Uk Kim, June-Ki Min, Sung-Hwan Park, Chul-Soo Cho
Отзывы пациентов на aceclofenac