Существует потребность в клинических испытаниях, которые демонстрируют эффективность и безопасность гомеопатических препаратов при лечении острого верхнечелюстного синусита (АМС).
Целью данного клинического исследования было продемонстрировать эффективность комплексного гомеопатического препарата (Синфронтал) по сравнению с плацебо у пациентов с АМС, подтвержденной рентгенографией синуса. Дизайн: Было проведено проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы в течение 22 дней с последующим восьминедельным этапом наблюдения после лечения.
Клиническое испытание проводилось на шести испытательных площадках в Украине. Участники: В исследовании приняли участие сто тринадцать пациентов с рентгенологически подтвержденным AMS. Вмешательства: Пятьдесят семь пациентов получали Синфронтал, а 56 пациентов получали плацебо. Кроме того, пациентам разрешались ингаляции солевого раствора, парацетамол и лекарства, отпускаемые без рецепта, но лечение антибиотиками или другими методами лечения синусита не разрешалось. Основные показатели результата: Основным критерием результата было изменение оценки тяжести синусита (SSS) с нулевого дня на седьмой день. Другие оценки эффективности включали рентгенологическое и клиническое лечение, улучшение состояния здоровья, способность работать или выполнять обычные действия и результаты лечения.
С нулевого по седьмой день Синфронтал вызывал значительное снижение общего балла SSS по сравнению с плацебо (5.8 +/- 2.3 [6.0] очков против 2.3 +/- 1.8 [2,0] балла, P <, .0001). На 21-й день у 39 (68,4%) пациентов, получавших активные препараты, была полная ремиссия симптомов AMS по сравнению с пятью (8,9%) пациентами, получавшими плацебо. Все вторичные критерии результатов демонстрировали схожие тенденции. Было зарегистрировано восемь нежелательных явлений, которые были оценены как легкие или умеренные по интенсивности. К концу восьминедельной фазы наблюдения после лечения рецидивов симптомов AMS не наблюдалось.
Этот комплексный гомеопатический препарат безопасен и, по-видимому, является эффективным средством лечения острого гайморита.
Авторы исследования: Dmitriy I Zabolotnyi, Kyra C Kneis, Andy Richardson, Reinhard Rettenberger, Marianne Heger, Marietta Kaszkin-Bettag, Peter W Heger
Отзывы пациентов на paracetamol