В Японии отсутствуют рекомендации по лечению пациентов с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Мы стремились сравнить эффективность различных препаратов для лечения неисследованных симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Это было рандомизированное открытое многоцентровое исследование с параллельными группами. Отрицательные по Helicobacter pylori, не обследованные эндоскопически пациенты в возрасте ≥ 20 лет с симптомами со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, по крайней мере, средней степени тяжести (Глобальная общая оценка симптомов [GOS] ≥ 4 по 7-балльной шкале Лайкерта) были рандомизированы для лечения омепразолом (10 мг один раз в день), фамотидином (10 мг два раза в день)., мосаприд (5 мг три раза в день) или тепренон (50 мг три раза в день). Первичной конечной точкой было достаточное облегчение симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта после 4 недель лечения (GOS ≤ 2). Регистрационный номер клинического исследования UMIN: UMIN000005399.
Из 471 рандомизированного пациента 454 были включены в полный набор для анализа. После 4 недель лечения достаточное облегчение симптомов было достигнуто у 66,9% пациентов в группе омепразола по сравнению с 41,0%, 36,3% и 32,3% в группах фамотидина, мосаприда и тепренона соответственно (все, p <, 0,001 по сравнению с омепразолом). Побочных эффектов, связанных с лечением, не было.
Благоприятные показатели эффективности и безопасности омепразола в облегчении неисследованных симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта подтверждают его использование в качестве лечения первой линии у этой группы пациентов в Японии. Пациенты, у которых симптомы не улучшаются, несмотря на применение ИПП, а также пациенты с тревожными симптомами (такими как рвота, желудочно-кишечное кровотечение или резкая потеря веса), должны пройти дальнейшее обследование, включая незамедлительное направление на эндоскопию. Пробная регистрация: UMIN000005399.
Авторы исследования: Kouichi Sakurai, Akihito Nagahara, Kazuhiko Inoue, Junichi Akiyama, Katsuhiro Mabe, Junichi Suzuki, Yasuki Habu, Akihiro Araki, Tsuyoshi Suzuki, Katsuaki Satoh, Haruhiko Nagami, Ryosaku Harada, Nobuo Tano, Masayasu Kusaka, Yasuhiko Fujioka, Toshikatsu
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на famotidine