Оценить эффективность пантопразола в профилактике желудочно-кишечных поражений у пациентов с ревматическими заболеваниями, получающих непрерывное, длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами. Материал: Это было проспективное, рандомизированное, двойное слепое, несбалансированное, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование. Амбулаторные пациенты (n= 104, возрастной диапазон 22-80 лет, средний возраст 59,5 лет) с ревматоидным артритом или остеоартритом, которым требовался постоянный прием НПВП (по крайней мере, за 8 недель до начала исследования), были рандомизированы и включены для получения либо 40 мг пантопразола (n=70), либо плацебо (n=34) один раз в день в течение 12 недель. У пациентов были эндоскопически подтвержденные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки 0, 1 или 2 степени (по классификации Ланца 0 степень: нормальная или гиперемированная слизистая оболочка, 1 степень: 1-3 эрозии, подслизистые кровоизлияния или петехии, 2 степень: 4-10 эрозий, подслизистые кровоизлияния или петехии). Клинические и эндоскопические оценки проводились в начале исследования, через 4 и 12 недель. Основной конечной точкой исследования была частота возникновения язв желудка или двенадцатиперстной кишки после 4 и 12 недель лечения.
Были обследованы пациенты (n=95): 65 в группе пантопразола и 30 в группе плацебо. При рассмотрении всех пациентов (пациентов с 0, 1, 2 баллами Lanza на исходном уровне) общая доля пациентов в состоянии ремиссии составила 82% и 77% через 4 недели и 72% и 59% через 12 недель в группах пантопразола и плацебо соответственно (кумулятивный анализ выживаемости по Kaplan-Мейер). Разница между группами лечения была еще более заметной, когда рассматривались только те пациенты, у которых исходно была нормальная слизистая оболочка (0-я степень). Через 12 недель доля пациентов в ремиссии составила 82% (95% доверительные пределы 70% – 94% в группе пантопразола и 55% (95% доверительные пределы 33% – 77%) в группе лечения плацебо, р=0,036. Побочные эффекты были зарегистрированы у 4% и 6% пациентов в группах лечения пантопразолом и плацебо соответственно
Пантопразол в дозе 40 мг один раз в день хорошо переносился и более эффективен, чем плацебо, в профилактике пептических язв у пациентов с ревматическими заболеваниями, которым требуется непрерывное, длительное, лечение НПВП.
Авторы исследования: G Bianchi Porro, M Lazzaroni, V Imbesi, F Montrone, T Santagada
Отзывы пациентов на pantoprazole