Пирацетам является мощным антиоксидантом, церебральным нейропротектором, усилителем метаболизма нейронов и интегративным агентом мозга. Более 20 лет назад внутривенный препарат пирацетама продемонстрировал улучшение симптомов поздней дискинезии. Целью нашего исследования было пересмотреть эффективность пирацетама при лечении поздней дискинезии с использованием перорального препарата. Метод: Исследование проводилось в Центре психического здоровья Беэр-Шевы с мая 2003 по декабрь 2004 года и включало 9-недельное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое исследование, в котором оценивались 40 пациентов с шизофренией и шизоаффективными расстройствами DSM-IV с поздней дискинезией DSM-IV-TR. Все испытуемые получали обычное антипсихотическое лечение. Первоначально испытуемые были случайным образом распределены на 4 недели лечения либо пирацетамом (4800 мг/сут), либо плацебо. После этого, после периода вымывания в 1 неделю, они вступили в перекрестную фазу исследования еще на 4 недели. Изменение баллов по шкале оценки экстрапирамидных симптомов от исходного уровня до конечной точки исследования было основным показателем результата.
Среднее снижение показателя от исходного уровня до конечной точки в субшкале клинических глобальных впечатлений у пациентов, получавших пирацетам, составило 1,1 балла по сравнению с 0,1 балла в группе плацебо (р = 0,004). Среднее снижение индекса позднего паркинсонизма составило 8,7 балла у пациентов, получавших пирацетам, и 0,6 балла у пациентов, получавших плацебо (р = 0,001). Среднее снижение показателя поздней дискинезии составило 3,0 балла в группе пирацетама, в отличие от ухудшения состояния в группе плацебо на -0,2 балла (p = 0,003).
Пирацетам, по-видимому, эффективен в уменьшении симптомов поздней дискинезии. Конкретный механизм, с помощью которого пирацетам может ослаблять симптомы поздней дискинезии, нуждается в дальнейшей оценке. Регистрация клинических испытаний: ClinicalTrials.gov идентификатор NCT00190008.
Авторы исследования: Igor Libov, Chanoch Miodownik, Yuly Bersudsky, Tzvi Dwolatzky, Vladimir Lerner