Streptococcus pneumoniae является бактериальным агентом, который наиболее часто вызывает пневмонию. В некоторых скандинавских странах эту инфекцию лечат пенициллином V, поскольку устойчивость пневмококков к этому антибиотику низкая. Четыре причины оправдывают проведение этого исследования: во-первых, контрольные точки, которые определяют, является ли пневмококк чувствительным или устойчивым к пенициллину, изменились в 2008 году, и, согласно некоторым недавно опубликованным исследованиям, устойчивость пневмококков к пенициллину в Испании резко снизилась, и только 0,9% штаммов устойчивы к пероральному пенициллина (минимальная ингибирующая концентрация>,2 мкг/мл), во-вторых, нет корреляции между пневмококковой инфекцией штаммом, устойчивым к пенициллину, и неэффективностью терапии при пневмонии, в-третьих, срочно необходимо применение антибиотиков узкого спектра действия из-за нехватки новых противомикробных препаратов и связи, наблюдаемой между потреблением антибиотиков широкого спектра действия и возникновения и распространения антибактериальной резистентности, и, в-четвертых, не было опубликовано ни одного клинического исследования, сравнивающего амоксициллин и пенициллин V при пневмонии у взрослых. Наша цель — определить, является ли высокая доза пенициллина V такой же эффективной, как высокие дозы амоксициллина, для лечения неосложненной внебольничной пневмонии.
Мы проведем параллельное групповое рандомизированное двойное слепое исследование в центрах первичной медико-санитарной помощи Испании. Пациентам в возрасте от 18 до 65 лет без значительной сопутствующей патологии, обратившимся к врачу с признаками и симптомами инфекции нижних дыхательных путей и рентгенологическим подтверждением диагноза пневмонии, случайным образом назначается либо пенициллин V в дозе 1,6 миллиона единиц трижды в день в течение 10 дней, либо амоксициллин в дозе 1000 мг трижды в день в течение 10 дней. Основным результатом будет клиническое излечение через 14 дней, определяемое как отсутствие лихорадки, разрешение или улучшение кашля, улучшение общего самочувствия и разрешение или уменьшение хрипов, указывающих на то, что никакое другое противомикробное лечение не потребуется. Любой клинический результат, отличный от переднего, будет рассматриваться как неудача лечения. В общей сложности 210 пациентов будут набраны для выявления разницы в неполноценности в 15% между двумя методами лечения с минимальной мощностью 80% с учетом альфа-ошибки 2,5% для односторонней гипотезы и максимально возможных потерь в 15%.
Это прагматическое исследование направлено на давняя гипотеза о том, что введение высоких доз антибиотика узкого спектра действия (пенициллина V) у пациентов с нетяжелой пневмонией, посещаемых в сообществе, не менее эффективно, чем высокие дозы амоксициллина (лечение, рекомендованное в настоящее время) у пациентов в возрасте до 65 лет. Пробная регистрация: EudraCT номер 2012-003511-63.
Авторы исследования: Carl Llor, Javier Arranz, Rosa Morros, Anna García-Sangenís, Helena Pera, Joan Llobera, Mireia Guillén-Solà, Eugenia Carandell, Jesús Ortega, Silvia Hernández, Marc Miravitlles
Отзывы пациентов на amoxicillin