Рекомендации различаются в отношении немедленного противомикробного лечения и осторожного ожидания для детей младше 2 лет с острым средним отитом.
Мы случайным образом распределили 291 ребенка в возрасте от 6 до 23 месяцев с острым средним отитом, диагностированным с использованием строгих критериев, на прием амоксициллина-клавуланата или плацебо в течение 10 дней. Мы измерили симптоматическую реакцию и частоту клинических неудач.
Среди детей, получавших амоксициллин-клавуланат, у 35% было начальное разрешение симптомов на 2-й день, у 61% на 4-й день и у 80% на 7-й день, среди детей, получавших плацебо, у 28% было начальное разрешение симптомов на 2-й день, у 54% на на 4-й день и 74% на 7-й день (Р=0,14 для общего сравнения). Для устойчивого разрешения симптомов соответствующие значения составили 20%, 41% и 67% при применении амоксициллина-клавуланата по сравнению с 14%, 36% и 53% при применении плацебо (Р=0,04 для общего сравнения). Средние показатели симптомов в течение первых 7 дней были ниже у детей, получавших амоксициллин-клавуланат, чем у тех, кто получал плацебо (Р=0,02). Частота клинической неудачи, определяемая как сохранение признаков острой инфекции при отоскопическом исследовании, также была ниже среди детей, получавших амоксициллин-клавуланат, чем среди тех, кто получал плацебо: 4% против 23% на или до посещения на 4 или 5 день (P<,0,001) и 16% против 51% во время или до визита на 10-12-й день (P<,0,001). Мастоидит развился у одного ребенка, получавшего плацебо. Диарея и дерматит в области подгузников чаще встречались у детей, получавших амоксициллин-клавуланат. Ни в одной из групп не было существенных изменений в показателях колонизации носоглотки невосприимчивым Streptococcus pneumoniae.
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев с острым средним отитом лечение амоксициллином-клавуланатом в течение 10 дней, как правило, сокращало время до исчезновения симптомов и снижало общую симптоматическую нагрузку и частоту стойких признаков острой инфекции при отоскопическом исследовании. (Финансируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, ClinicalTrials.gov номер, NCT00377260.).
Авторы исследования: Alejandro Hoberman, Jack L Paradise, Howard E Rockette, Nader Shaikh, Ellen R Wald, Diana H Kearney, D Kathleen Colborn, Marcia Kurs-Lasky, Sonika Bhatnagar, Mary Ann Haralam, Lisa M Zoffel, Carly Jenkins, Marcia A Pope, Tracy L Balentine, Karen A Barb
Отзывы пациентов на amoxicillin