Амоксициллин-клавуланат (В/В) в настоящее время является наиболее эффективным пероральным противомикробным препаратом для лечения детей с острым средним отитом (ООМ), но стандартная доза 90 мг амоксициллина/6,4 мг клавуланата/кг массы тела/день обычно вызывает диарею.
Мы исследовали, приведет ли препарат для В/В, содержащий более низкие концентрации клавуланата, к уменьшению диареи при сохранении уровней амоксициллина и клавуланата в плазме крови, достаточных для уничтожения патогенов среднего уха и достижения клинического успеха.
Мы провели открытое исследование у детей с АОМ в возрасте от 6 до 23 месяцев.
В фазе 1 мы лечили 40 детей препаратом с пониженным содержанием клавуланата В/В, содержащим 90 мг амоксициллина/3,2 мг клавуланата/кг/сут в течение 10 дней.
На этапе 2 мы лечили 72 ребенка тем же препаратом в дозе 80 мг амоксициллина/2,85 мг клавуланата/кг/сут в течение 10 дней.
Мы сравнили показатели, определенные протоколом. диарея (PDD), пеленочный дерматит и клинический ответ AOM у этих детей сопоставимы с показателями, о которых мы сообщали у детей, получавших стандартный режим A/C, и мы получили уровни амоксициллина и клавуланата в плазме крови в различные моменты времени.
Исходы у детей 1-й фазы и у детей, получавших стандартную схему лечения, существенно не различались.
Частота PDD у детей, получавших 2-ю фазу и стандартные схемы лечения, составила 17% и 26% соответственно (P = 0,10). Соответствующие показатели пеленочного дерматита составили 21% и 33% (Р = 0,04), а неудачного лечения АОМ – 12% и 16% (Р = 0,44). Симптоматические реакции существенно не различались между режимами, оба давали уровни клавуланата, достаточные для ингибирования активности β-лактамазы.
У маленьких детей с АОМ дозы клавуланата, меньшие, чем используемые в настоящее время, могут быть связаны с меньшим количеством побочных эффектов без снижения клинической эффективности.
(Это исследование было зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под регистрационным номером.
Авторы исследования: Alejandro Hoberman, Jack L Paradise, Howard E Rockette, Jong-Hyeon Jeong, Diana H Kearney, Sonika Bhatnagar, Timothy R Shope, Gysella Muñiz, Judith M Martin, Marcia Kurs-Lasky, MaryAnn Haralam, Marcia A Pope, Jennifer P
Отзывы пациентов на amoxicillin