Введение и цели: Инфекция Helicobacter pylori (H. pylori) остается основной причиной ряда гастродуоденальных заболеваний. Несмотря на то, что для изменения связанной с ней заболеваемости и смертности использовались различные схемы приема антибиотиков, распространенность этой бактериальной инфекции по-прежнему непропорционально высока во всем мире, главным образом из-за устойчивости к антибиотикам. Чтобы оценить неполноценную эффективность и безопасность 210-дневных тройных схем эрадикации H. pylori, мы оценили кларитромицин 500 мг, лансопразол 30 мг и амоксициллин 1 г, все bid (стандартная тройная терапия или CLA, группа 1) по сравнению с пантопразолом 80 мг, левофлоксацином 500 мг и азитромицином 500 мг, все od (PLA, группа 2).. Обе схемы были сравнены у пациентов, не получавших лечения.
Открытое рандомизированное и неполноценное исследование фазы IIIb, сравнивающее CLA с НОАК проводилась в течение 10-дневного периода в период с июня 2012 года по март 2014 года. Эрадикация была подтверждена с помощью дыхательного теста с 13С-мочевиной. Биоптаты желудка были протестированы на флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH) -устойчивость к кларитромицину перед введением любого антибиотика. Результаты эффективности и безопасности были проанализированы в соответствии с методологическим подходом неполноценности.
Из 227 пациентов с положительным H. pylori, которые были рандомизированы, 194 были окончательно проанализированы в соответствии с протоколом. Показатель эрадикации во 2-й группе составил 63% и не уступал показателю эрадикации в 1-й группе, составляющему 58,5% (верхний предел 95% ДИ: 0,11608, ниже предела неполноценности: 0,1200). Резистентность РЫБ к кларитромицину была обнаружена в 28,2% случаев. Нежелательные явления, все незначительные и самоограничивающиеся, были значительно выше в группе 1, чем во 2 группе (86 против 65,4%, р=0,001).
Эрадикация H. pylori первой линии с помощью комбинированной терапии пантопразолом/левофлоксацином/азитромицином столь же эффективна, как и стандартная тройная терапия, с лучшей переносимостью и более легким дозированием. Резистентность к кларитромицину следует учитывать при выборе антибиотиков для лечения эрадикации Helicobacter pylori. ClinicalTrials.gov идентификатор NCT02726269.
Авторы исследования: L Ladrón-de-Guevara, L Bornstein-Quevedo, S González-Huezo, B Castañeda-Romero, F G Costa, M di Silvio-López
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на levofloxacin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на pantoprazole
Отзывы пациентов на lansoprazole