Предпосылки и цель: Почти 25% пациентов с язвенным колитом (ЯК), нуждающихся в терапии стероидами, становятся стероидозависимыми через 1 год, и практически у всех развиваются побочные эффекты, связанные со стероидами. Мы запланировали контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности дексаметазона 21-P (Dex 21-P), инкапсулированного в эритроциты (DEE). Сорок пациентов с ЯК легкой и средней степени тяжести, рефрактерными к месаламину, были рандомизированы на одно из следующих трех видов лечения: две инфузии ДИ с интервалом в 14 дней (группа А, N = 20), пероральный прием преднизолона (0,5 мг/кг в течение 14 дней с последующим 6 мг/недельное снижение дозы (группа В, N = 10) и фиктивные инфузии (группа С, N = 10). Клинические, биохимические и эндоскопические параметры контролировались при включении и через 8 недель.
В группе А средняя доза 9.9 +/- 4.1 mg Dex 21-P вводили в аутологичные эритроциты при каждой инфузии. На 8 неделе у 15 пациентов в группе А (75%), 8 в группе В (80%) и 1 в группе С (10%, P <, 0,001 против A и B) была клиническая и эндоскопическая ремиссия. По сравнению с исходными значениями уровень С-реактивного белка (СРБ) снизился в группах А (1,6 мг/дл против 0,4 мг/дл, Р= 0,006) и В (1,0 против 0,5, Р= 0,02), но не в группе С. Никаких побочных эффектов, связанных со стероидами, в группе пациента, получавшего ДИ, по сравнению с 8 из 10 пациентов, получавших пероральные стероиды (P<, or = 0,01).
Низкие дозы Декс (средняя общая доза +/- 20 мг), введенные в аутологичные эритроциты, были значительно более эффективными, чем фиктивные инфузии с точки зрения облегчение симптомов, эндоскопические и биохимические улучшения у пациентов с ЯК, невосприимчивых к месаламину. Кроме того, в отличие от перорального приема преднизолона (средняя общая доза +/- 1 г), никаких побочных эффектов, связанных со стероидами, вызвано не было.
Авторы исследования: Fabrizio Bossa, Anna Latiano, Luigia Rossi, Mauro Magnani, Orazio Palmieri, Bruno Dallapiccola, Sonja Serafini, Gianluca Damonte, Ermelinda De Santo, Angelo Andriulli, Vito Annese
Отзывы пациентов на dexamethasone