Женщины в постменопаузе имеют больший риск развития болезни Альцгеймера, чем мужчины, но исследования влияния терапии эстрогенами на болезнь Альцгеймера были противоречивыми. 8 июля 2002 года исследование препаратов эстроген плюс прогестин в рамках Инициативы по охране здоровья женщин (WHI) было прекращено из-за определенных повышенных рисков для здоровья у женщин, получающих комбинированную гормональную терапию.
Оценить влияние эстрогена плюс прогестина на частоту развития деменции и умеренных когнитивных нарушений по сравнению с плацебо. Дизайн, условия и участники: Исследование памяти Инициативы по охране здоровья женщин (WHIMS), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, начало принимать участников в исследовании Инициативы по охране здоровья женщин (WHI) эстроген плюс прогестин в мае 1996 года. Из 4894 подходящих участников исследования WHI 4532 (92,6%) женщины в постменопаузе, без вероятной деменции, в возрасте 65 лет и старше, набранные из 39 из 40 клинических центров WHI, были включены в WHIMS. Вмешательство: Участники получали либо 1 ежедневную таблетку 0,625 мг конъюгированного лошадиного эстрогена плюс 2,5 мг ацетата медроксипрогестерона (n = 2229), либо соответствующее плацебо (n = 2303). Основные показатели результатов: Частота вероятной деменции (первичный результат) и умеренных когнитивных нарушений (вторичный результат) была выявлена с помощью структурированной клинической оценки.
Среднее время (SD) между датой рандомизации в WHI и последним модифицированным Мини-обследованием психического состояния (3MSE) для всех участников WHIMS составило 4,05 (1,19) года. В целом, у 61 женщины была диагностирована вероятная деменция, у 40 (66%) в группе эстроген плюс прогестин по сравнению с 21 (34%) в группе плацебо. Коэффициент риска (ОР) для вероятной деменции составил 2,05 (95% доверительный интервал [ДИ] 1,21-3,48, 45 против 22 на 10 000 человеко-лет, Р =0,01). Этот повышенный риск приведет к дополнительным 23 случаям деменции на 10 000 женщин в год. Болезнь Альцгеймера была наиболее распространенной классификацией деменции в обеих исследуемых группах. Эффекты лечения на умеренные когнитивные нарушения не различались между группами (ОР 1,07, 95% ДИ 0,74-1,55, 63 против 59 случаев на 10 000 человеко-лет, Р =0,72).
Терапия эстрогенами и прогестинами увеличивала риск вероятной деменции у женщин в постменопаузе. в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, терапия эстрогенами и прогестинами не предотвратила легкие когнитивные нарушения у этих женщин. Эти результаты в сочетании с ранее опубликованными данными WHI подтверждают вывод о том, что риски применения эстрогена в сочетании с прогестином перевешивают преимущества.
Авторы исследования: Sally A Shumaker, Claudine Legault, Stephen R Rapp, Leon Thal, Robert B Wallace, Judith K Ockene, Susan L Hendrix, Beverly N Jones rd, Annlouise R Assaf, Rebecca D Jackson, Jane Morley Kotchen, Sylvia Wassertheil-Smoller, Jean Wactawski-Wende, WHIMS I
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone