Это рандомизированное исследование было разработано для сравнения эффективности и токсичности химиотерапии MMV (митомицин C(MMC), метотрексат (MTX) и винкристин (VCR)), MMVM (MMV+медроксипрогестерона ацетат (MPA)) и MMVP (MMV+преднизолон(P)), а также для оценки потенциальных дополнительные эффекты MPA или P к химиотерапии у пациентов с резистентным к доксорубицину (ADR) раком.
В общей сложности 108 пациентов с прогрессирующим раком молочной железы, которые были устойчивы к ADR или у которых произошел рецидив после ответа, были рандомизированы на три группы лечения: MMC 4 мг/м2, MTX 35 мг/м2 и VCR 0,7 мг/м2, внутривенно, в дни 1 и 8, повторяли каждые 3 недели.
МПА 1200 мг/сут или Р 10 мг/сут вводили перорально в группах MMVM и MMVP соответственно.
Промежуточный анализ показал, что реакция на MMV была незначительно значимо ниже, чем в других группах, поэтому поступление в arm было прервано.
Было оценено 102 пациента.В целом, частота ответов составила 9,5%(2/21) при MMV, 37,5% (15/40) при MMVM и 29,2% (12/41) при MMVP.
Наблюдалась значительная разница в реакции между группами MMVM и MMV (p = 0,0206) и незначительная разница между MMVP и MMV (p = 0,0784). Хотя общая выживаемость в 3 группах была эквивалентной, было показано, что время до прогрессирования у пациентов, получавших MMVM и MMVP, было значительно больше, чем у пациентов с MMV.
Гематологические побочные эффекты, особенно тромбоцитопения, были значительно уменьшены добавлением гормонов, особенно MPA, к химиотерапии., тем самым увеличивая общие дозы химиотерапевтического средства.
Было показано, что при раке, устойчивом к ADR, MMVM оказывает эффект, эквивалентный эффекту при раке молочной железы, чувствительном к ADR.
Авторы заключают, что MMVM может быть кандидатом для некроссоворезистентного режима лечения. для лечения рака, устойчивого к ADR, а также эффективного химиоэндокринного лечения 2-й линии распространенного рака молочной железы.
Авторы исследования: H Tashiro, Y Nomura
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone