Для оценки эффективности и безопасности пероральной индукционной иммуносупрессивной терапии на основе такролимуса 130 реципиентов первичной ортотопической трансплантации печени (ОЛТ) были рандомизированы для лечения в рамках открытого европейского многоцентрового исследования с параллельными группами.
После ОЛТ пациентам немедленно вводили либо такролимус (0,10 мг/кг) и преднизолон (группа двойной терапии) или такролимус (0,06 мг/кг) в сочетании с преднизолоном и азатиоприном (группа тройной терапии) одновременно или одновременно.
Выживаемость пациентов через 1 год составила 79,4% в группе двойной терапии и 88,7% в группе тройной терапии. группе терапии (Р = 0,194), 1-летняя выживаемость трансплантата составила 76,5% в группе двойной терапии и 80,6% в группе, получавшей тройную терапию (Р = 0,615). Частота отторжения (двойная терапия 42,6%, тройная терапия 50,0%, Р = 0,482), инфекции и других осложнений (почечные, неврологические и нарушения метаболизма глюкозы) были одинаковыми в обеих группах.
Минимальные концентрации такролимуса в цельной крови определялись на 1-й и 2-й дни, соответственно, в группах двойной и тройной терапии, в то время как средние концентрации такролимуса в крови в группе тройной терапии достигли уровней, аналогичных таковым в группе двойной терапии, на 11-й день после операции после постоянного увеличения дозы.
Через 1 год 54,4% пациентов были рандомизированы на двойную терапию. терапия получала монотерапию такролимусом, и только 56,4% пациентов, рандомизированных на тройную терапию, продолжали получать азатиоприн.
В заключение следует отметить, что пероральная иммуносупрессия на основе такролимуса является одновременно эффективной и безопасной при применении в качестве индукционной терапии после ОЛТ. Лечение может начинаться с дозы 0,06 или 0,10 мг/кг в день, но дозы, возможно, потребуется увеличить до последнего значения в течение первых 10 дней для поддержания эффективной иммуносупрессии.
Авторы исследования: P Neuhaus, J M Langrehr, R Williams, R Y Calne, R Pichlmayr, P McMaster
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на tacrolimus