Недавние рандомизированные клинические испытания показали, что эстроген в сочетании с прогестином не обеспечивают защиты сердца и могут увеличить риск ишемической болезни сердца (ИБС). В этом отчете мы приводим окончательные результаты в отношении эстрогена плюс прогестина и ИБС, полученные в рамках Инициативы по охране здоровья женщин (WHI).
WHI включал рандомизированное исследование первичной профилактики эстрогена в сочетании с прогестином у 16 608 женщин в постменопаузе в возрасте от 50 до 79 лет в базовой линии. Участники были рандомизированы для получения конъюгированных лошадиных эстрогенов (0,625 мг в день) плюс ацетат медроксипрогестерона (2,5 мг в день) или плацебо. Основным результатом исследования эффективности была ИБС (нефатальный инфаркт миокарда или смерть от ИБС).
После среднего периода наблюдения 5,2 года (планируемая продолжительность – 8,5 лет) совет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал прекратить исследование эстроген плюс прогестин, поскольку общий риск превысил пользу. Комбинированная гормональная терапия ассоциировалась с коэффициентом риска развития ИБС, равным 1,24 (номинальный 95-процентный доверительный интервал от 1,00 до 1,54, 95-процентный доверительный интервал после корректировки на последовательный мониторинг от 0,97 до 1,60). Повышение риска было наиболее очевидным через один год (коэффициент риска 1,81 [95-процентный доверительный интервал от 1,09 до 3,01]). Хотя более высокие базовые уровни холестерина липопротеидов низкой плотности были связаны с повышенным риском ИБС у женщин, получавших гормональную терапию, более высокие базовые уровни С-реактивного белка, других биомаркеров и других клинических характеристик существенно не изменяли риск ИБС, связанный с лечением.
Эстроген в сочетании с прогестином не обеспечивает защиты сердца и может увеличить риск ИБС у в целом здоровых женщин в постменопаузе, особенно в течение первого года после начала приема гормонов. Это лечение не следует назначать для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Авторы исследования: JoAnn E Manson, Judith Hsia, Karen C Johnson, Jacques E Rossouw, Annlouise R Assaf, Norman L Lasser, Maurizio Trevisan, Henry R Black, Susan R Heckbert, Robert Detrano, Ora L Strickland, Nathan D Wong, John R Crouse, Evan Stein, Mary Cushman, Women’s H
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone