Исследование сердца и заместительной терапии эстрогенами/прогестинами (HERS) представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для проверки эффективности и безопасности терапии эстрогенами и прогестинами для профилактики рецидивов ишемической болезни сердца (ИБС) у женщин.
Участниками являются женщины в постменопаузе с маткой и ИБС, о чем свидетельствует перенесенный ранее инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика или другая механическая реваскуляризация или, по крайней мере, 50% окклюзия крупной коронарной артерии.
В период с февраля 1993 по сентябрь 1994 года 20 центров HERS набрали и рандомизировали 2763 женщины.
Возраст участников варьировался от 44 до 79 лет, со средним возрастом 66,7 (SD 6,7) года.
Большинство участников были белыми (89%), женатыми (57%) и закончили среднюю школу или какой-либо колледж (80%). Как и ожидалось, распространенность факторов коронарного риска была высокой: 62% были курильщиками в прошлом или в настоящее время, 59% страдали гипертонией, у 90% уровень холестерина ЛПНП в сыворотке крови составлял 100 мг/дл или выше, а у 23% был диабет.
Каждая женщина была рандомизирована для получения одна таблетка, содержащая 0,625 мг конъюгированных эстрогенов плюс 2,5 мг медроксипрогестерона ацетата в день или идентичный плацебо.
Участники будут проходить обследование каждые 4 месяца в среднем в течение 4,2 лет на предмет возникновения ИБС (смерть от ИБС и нефатальный инфаркт миокарда). Мы также оценим другие основные конечные точки ИБС, включая реваскуляризацию и госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии.
В ходе первичного анализа будет проведено сравнение частоты случаев ИБС у женщин, получавших активное лечение, с частотой у женщин, получавших плацебо.
Исследование было разработано таким образом, чтобы иметь мощность более 90% для выявления 35%-ного снижения частоты Событий ИБС, предполагая 50%-ную задержку в действии в течение 2 лет и 5%-ную ежегодную частоту событий в группе плацебо.
Разработка, анализ и проведение исследования контролируются Руководящим комитетом главных исследователей и координируются Калифорнийским университетом в Сан-Франциско.
ЕЕ исследование является крупнейшим из всех вмешательств, направленных на снижение риска рецидивов ИБС. у женщин с заболеваниями сердца и является первым контролируемым исследованием, направленным на поиск доказательств эффективности и безопасности гормональной терапии в постменопаузе для предотвращения рецидивов ИБС.
Авторы исследования: D Grady, W Applegate, T Bush, C Furberg, B Riggs, S B Hulley
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone