Оценить эффективность и безопасность эторикоксиба в дозе 120 мг по сравнению с ибупрофеном в дозе 600 мг qid при лечении первичной дисменореи средней и тяжелой степени у китайских женщин.

В этом многоцентровом двойном слепом двухпериодном перекрестном исследовании были рандомизированы здоровые китайские женщины старше 18 лет, получавшие эторикоксиб в дозе 120 мг в сутки или ибупрофен в дозе до 2400 мг (600 мг в сутки) при появлении умеренных или тяжелых симптомов первичной дисменореи в течение двух менструальных циклов. циклы. Первичной конечной точкой эффективности была общая оценка обезболивания в течение первых 6 часов (TOPAR6). Вторичные конечные точки включали сумму баллов разницы в интенсивности боли за первые 6 часов (SPID6) и Общую оценку боли пациента (GLOBAL) через 6 и 24 часа после введения начальной дозы. Основная гипотеза заключалась в том, что эторикоксиб не будет уступать ибупрофену. Неблагоприятные события (AE) отслеживались и оценивались.

В это исследование было включено в общей сложности 139 пациентов. Разница в среднем по методу наименьших квадратов (LS) (95% ДИ) по шкале TOPAR6 для эторикоксиба и ибупрофена составила 0,89 (0,03, 1,76) (р = 0,043). Разница в среднем (95% ДИ) для эторикоксиба и ибупрофена SPID6, GLOBAL6 и GLOBAL24 составила 0,20 (-1,16, 1,57) (р = 0.768), 0.26 (0.07, 0.45) ( p = 0,007) и 0,36 (0,17, 0,54) (p &lt, 0,001) соответственно. НЭ были редкими, при этом следующие НЭ были определены как связанные с приемом лекарств: гипоменорея (два пациента принимали эторикоксиб) и аллергический дерматит (один пациент принимал ибупрофен). Ограничения плана исследования включают размер выборки, недостаточный для оценки редких побочных эффектов, период оценки, который был ограничен 24 часами, и несогласованную частоту активных доз лечения между эторикоксибом (один раз в день) и ибупрофеном (до четырех раз в день).

Основная цель исследования была достигнута, продемонстрировав, что эторикоксиб в дозе 120 мг/сут не уступает ибупрофену в дозе 600 мг/сут, кроме того, эторикоксиб статистически превосходил ибупрофен в дозе 600 мг/сут в соответствии с первичной конечной точкой (TOPAR6) и глобальными оценками исследуемого препарата пациентами. Эторикоксиб и ибупрофен, как правило, хорошо переносились.

Авторы исследования: Qi Yu, Xiaqin Zhu, Xiaowei Zhang, Yi Zhang, Xiaomao Li, Qi Hua, Qing Chang, Qindi Zou, Wen Di, Yuanqing Yao, Wenbo Yu, Ji Liu, Anish Mehta, Li Yan

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ibuprofen

Отзывы пациентов на etoricoxib