Преждевременная преэклампсия имеет высокий уровень внутриутробной смерти или инвалидности плода. Нет никакого лечения, которое могло бы замедлить течение болезни, кроме родов. Доклинические исследования выявили ингибиторы протонной помпы в качестве возможного метода лечения.
Целью данного исследования было изучение того, может ли эзомепразол продлить беременность у женщин, которым был поставлен диагноз преждевременной преэклампсии. План исследования: Мы провели двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в больнице Тайгерберг в Южной Африке. Женщинам с преждевременной преэклампсией (гестационный возраст от 26 недель+0 дней до 31 недели+6 дней) случайным образом назначали 40 мг эзомепразола в день или плацебо. Первичным исходом было продление срока беременности на 5 дней. Вторичными исходами были материнские и неонатальные исходы. Мы сравнили циркулирующие маркеры эндотелиальной дисфункции, которая была связана с преэклампсией, и провели фармакокинетические исследования.
В период с января 2016 года по апрель 2017 года мы набрали 120 участников. Один участник был исключен из-за неправильной рандомизации, в результате чего 59 участников остались в группе эзомепразола и 60 участников в группе плацебо. Средний гестационный возраст на момент зачисления составлял 29+4 недели беременности. Не было различий между группами в медиане времени от рандомизации до родов: 11,4 дня (межквартильный диапазон 3,6-19,7 дней) в группе эзомепразола и 8,3 дня (межквартильный диапазон 3,8-19,6 дней) в группе плацебо (на 3 дня дольше в группе эзомепразола, 95% доверительный интервал, -2,9-8,8, Р=0,31). Отслойки плаценты не было в группе эзомепразола и 6 (10%) в группе плацебо (Р=0,01, Р=0,14 с поправкой). Не было никаких различий в других материнских или неонатальных исходах или маркерах эндотелиальной дисфункции. Эзомепразол и его метаболиты были обнаружены в крови матери у тех, кто получал эзомепразол, но только в следовых количествах в пуповинной крови.
Ежедневный прием эзомепразола (40 мг) не продлевал беременность у беременных с преждевременной преэклампсией и не снижал концентрацию циркулирующей растворимой fms-подобной тирозинкиназы 1. Для клинического эффекта могут потребоваться более высокие уровни в кровотоке матери.
Авторы исследования: Catherine A Cluver, Natalie J Hannan, Erika van Papendorp, Richard Hiscock, Sally Beard, Ben W Mol, Gerhard B Theron, David R Hall, Eric H Decloedt, Marietjie Stander, Kim T Adams, Megan Rensburg, Pawel Schubert, Sus
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole