Этиология функциональной диспепсии (ФД) неясна, но в некоторых исследованиях лечение ингибиторами протонной помпы было полезным. Целью этого исследования была оценка эффективности эзомепразола в дозе 40 мг один раз в день по сравнению с плацебо в достижении облегчения симптомов у пациентов первичной медицинской помощи с ФД.
Это было рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у взрослых пациентов с ФД, у которых симптомы были по крайней мере средней тяжести., определяемый как оценка >, или =4 по 7-балльной шкале глобальных общих симптомов (GOS). Пациенты были исключены, если у них были преобладающие симптомы изжоги или срыгивания, после обычной базовой эндоскопии пациенты были рандомизированы на эзомепразол в дозе 40 мг один раз в день или плацебо в течение 8 недель. Основным показателем результата было облегчение симптомов (GOS <, or =2) на 8 неделе.
Из 502 включенных пациентов 224 были рандомизированы. Основными причинами исключения были аномальные эндоскопические данные, особенно эзофагит. Значительно большая доля пациентов в группе эзомепразола достигла облегчения симптомов на 4, но не на 8 неделе по сравнению с плацебо: 4 недели эзомепразола 50,5% против 32,2% плацебо, р= 0,009, 8 недель эзомепразола 55,1% против 46,1% плацебо, р= 0,16. Аналогичная взаимосвязь через 4 и 8 недель наблюдалась для устранения симптомов (GOS = 1) и улучшения (DeltaGOS >, or =2).
Для первичного показателя результата облегчения симптомов на 8 неделе не было статистически значимой разницы между эзомепразолом в дозе 40 мг один раз в день и плацебо. Однако через 4 недели эзомепразол был значительно более эффективен в облегчении симптомов, чем плацебо. Разница в терапевтическом эффекте между 4 и 8 неделями была в значительной степени обусловлена более высокой частотой ответа на плацебо при 8 неделях.
Авторы исследования: Sander Veldhuyzen van Zanten, David Armstrong, Naoki Chiba, Nigel Flook, Robert J White, Bijan Chakraborty, Ally Gasco
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole