Целью этого исследования было определить влияние 6-12 месяцев лечения эзомепразолом на гистопатологию слизистой оболочки желудка.
Два идентично разработанных рандомизированных плацебо-контролируемых исследования эзомепразола в дозе 40, 20 или 10 мг ежедневно в течение 6 месяцев., а также несопоставимое многоцентровое исследование эзомепразола в дозе 40 мг ежедневно в течение 12 месяцев были проведены у 1326 пациентов с излеченным эрозивным эзофагитом (1294 отрицательных на Helicobacter pylori [H. пилори]). Образцы биопсии желудка были получены до начала лечения и по завершении (или прекращении) исследований. Образцы оценивали на наличие H. pylori, признаков острого гастрита или атрофического гастрита и энтерохромаффиноподобной клеточной патологии.
Во время лечения эзомепразолом число пациентов с улучшением гистологических показателей желудка обычно было больше или равно числу пациентов с ухудшением. Гистологические показатели желудка ухудшились для каждой телесной или антральной характеристики гастрита у <, 6,2% пациентов. Гистологические показатели при применении эзомепразола и плацебо были одинаковыми на протяжении 6-месячных исследований. Только у одного из 1326 пациентов, получавших эзомепразол (H. pylori отрицательный), были признаки атрофического гастрита, возникшего после лечения. При заключительной биопсии у 5-12% пациентов были обнаружены аномальные показатели энтерохромаффиноподобных клеток (простая, линейная или микронодулярная гиперплазия). Не было отмечено случаев дисплазии энтерохромаффиноподобных клеток, карциноидов или неоплазии.
У пациентов с излеченным эрозивным эзофагитом, получавших эзомепразол в течение 12 месяцев, наблюдались незначительные колебания гистологических показателей желудка, аналогичные тем, которые наблюдались в группах, не получавших лечения. Применение эзомепразола не вызывало каких-либо опасений по поводу безопасности в отношении развития атрофического гастрита или не вызывало клинически значимых изменений в энтерохромаффиноподобных клетках.
Авторы исследования: Robert M Genta, Guido Rindi, Roberto Fiocca, David J Magner, Donald D’Amico, Douglas S Levine
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole