Чтобы определить, обеспечивает ли введение таблеток с энтеросолюбильной оболочкой через назогастральный зонд из открытой капсулы эзомепразола биодоступность, аналогичную пероральному введению с неповрежденной капсулой.
Было проведено рандомизированное одноцентровое открытое двухпериодное перекрестное фармакокинетическое исследование, состоящее из двух 5-дневных периодов приема, разделенных периодом вымывания от 7 до 14 дней. Здоровые субъекты в возрасте от 18 до 50 лет получали эзомепразол в дозе 40 мг один раз в день либо перорально в виде неповрежденной капсулы, либо в виде суспензии покрытых кишечной оболочкой гранул из открытой капсулы в воде через назогастральный зонд.
У 47 оцениваемых субъектов 90% доверительные интервалы составляли 0,87-1,08 и 0,93-1,25 для среднего геометрического отношения введения назогастрального зонда к введению интактной капсулы для площади под кривой концентрация-время в плазме и для максимальной концентрации в плазме, соответственно, на 1-й день, демонстрируя биоэквивалентность. Пероральное и назогастральное введение также продемонстрировало сходную биодоступность на 5-й день. Эзомепразол хорошо переносился независимо от способа введения.
Введение через назогастральный зонд таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, из открытой капсулы 40 мг эзомепразола обеспечивает биодоступность, аналогичную пероральному приему. Введение содержимого вскрытой капсулы эзомепразола в дозе 40 мг в воде через назогастральный зонд является практической альтернативой для пациентов с питательными трубками, которым требуется эффективное подавление кислотности желудочного сока, но которые не могут проглотить пероральный препарат.
Авторы исследования: M B Sostek, Y Chen, W Skammer, H Winter, J Zhao, T Andersson
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole