В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании оценивалось влияние зилеутона в дозе 600 мг 4 раза в день на фармакокинетику преднизолона после однократного приема преднизона внутрь в дозе 400 мг.
влияние однократной дозы преднизолона на фармакокинетику зилеутона в стационарном состоянии также оценивалось оцените.
Многократные дозы зилейтона не оказывали существенного влияния на среднюю пиковую концентрацию в плазме (Cmax), время до Cmax (tmax) или площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до бесконечности (AUC0-бесконечность) значений преднизолона после перорального введения преднизолона 40m.
Небольшое, но статистически значимое увеличение среднего периода полувыведения (t1/2) преднизолона было обнаружено при приеме зилейтона + преднизолона по сравнению с приемом преднизолона + плацебо (с 2,8 до 2,9 часов), однако это изменение не имело клинического значения.
Средние значения Cmax зилейтона после одновременного применения с преднизоном были аналогичны таковым у зилейтона алона.
В то время как однократная доза преднизолона в дозе 40 мг приводила к небольшому, но статистически значимому снижению среднего значения AUC зилейтона с 0 до 6 часов (AUC0-6) [с 23 до 20 мг/л/ч] и снижению tMAX (с 2,3 до 1,7 часов), эти результаты не считались клинически значимыми.
Поэтому считается, что зилевтон и преднизон можно применять одновременно с минимальным риском клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Авторы исследования: W M Awni, J H Cavanaugh, T B Tzeng, G Witt, G R Granneman, L M Dubé
Отзывы пациентов на prednisone