Оценить эффективность и безопасность добавления талидомида к пегилированному липосомальному доксорубицину, винкристину и дексаметазону с пониженной частотой (DVd) для лечения множественной миеломы. Пациенты и методы: Пациенты, у которых впервые была диагностирована активная множественная миелома, и пациенты с рецидивирующе-рефрактерным заболеванием были обследованы в период с августа 2001 по октябрь 2003 года. Пациенты получали DVD, как описано ранее. Талидомид вводили перорально в дозе 50 мг/сут, и дозу медленно увеличивали до максимальной 400 мг/сут. Во время достижения наилучшего ответа пациенты получали поддерживающий преднизолон в дозе 50 мг перорально через день и талидомид ежедневно в максимально переносимой дозе для каждого пациента. Первичной конечной точкой была частота полных ответов плюс очень хорошие частичные ответы, определенные Европейской группой по критериям трансплантации крови и костного мозга и Французской Межгрупповой группой по Миеломе соответственно.
Из 102 подходящих пациентов у 53 была впервые диагностирована множественная миелома, а 49 ранее лечились от множественной миеломы. Полный ответ плюс очень хороший частичный ответ составили 49% и 45%, при этом общий ответ составил 87% и 90% для пациентов с недавно диагностированной и ранее леченной множественной миеломой соответственно. Кроме того, лучшие ответы были связаны с улучшением выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. Наиболее частыми нежелательными явлениями 3 и 4 степени были тромбоэмболические осложнения (25%), периферическая невропатия (22%) и нейтропения (14%).
Добавление талидомида к режиму ДВД значительно улучшает частоту и качество ответов по сравнению с режимом ДВд. один. Это улучшение связано с более длительной выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью. Частота наблюдаемых качественных ответов сопоставима с ответами, наблюдаемыми при высокодозной терапии.
Авторы исследования: Mohamad A Hussein, Rachid Baz, Gordan Srkalovic, Neeraj Agrawal, Revathi Suppiah, Eric Hsi, Steven Andresen, Mary Ann Karam, Janice Reed, Beth Faiman, Megan Kelly, Esteban Walker
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin