Совет по медицинским исследованиям (MRC) “Миелома IX” был испытанием III фазы, в котором оценивалась терапия на основе бисфосфонатов и талидомида при впервые диагностированной множественной миеломе. Результаты были сообщены ранее после медианы наблюдения в 3,7 года (номер текущего контролируемого исследования: ISRCTN68454111). Результаты выживаемости были повторно проанализированы после длительного наблюдения (медиана 5,9 лет). Экспериментальный план: При первой рандомизации пациентам (N = 1970) были назначены бисфосфонаты (клодроновая кислота или золедроновая кислота) и индукционная терапия [циклофосфамид-винкристин-доксорубицин-дексаметазон (CVAD) или циклофосфамид-талидомид-дексаметазон (CTD) с последующей высокодозной терапией плюс трансплантация аутологичных стволовых клеток для молодых/более здоровых пациентов (интенсивный путь) и мелфалан-преднизолон (MP) или ослабленный CTD (CTDa) для пожилых / менее здоровых пациентов (неинтенсивный путь)]. При второй рандомизации пациентам была назначена поддерживающая терапия талидомидом или без нее. Для анализа цитогенетики использовали интерфазную РЫБУ (iFish).

Золедроновая кислота значительно улучшила выживаемость без прогрессирования (PFS, HR, 0,89, P = 0,02) и общую выживаемость (OS, HR, 0,86, P = 0,01) по сравнению с клодроновой кислотой. В интенсивном пути CTD показал неинферирующий PFS и OS по сравнению с CVAD, с тенденцией к улучшению OS у пациентов с благоприятной цитогенетикой (P = 0,068). При неинтенсивном пути CTDa значительно улучшал PFS (HR, 0,81, P = 0,007) по сравнению с MP, и наблюдалось значительное улучшение выживаемости через 18-24 месяца. Поддерживающая терапия талидомидом улучшала PFS (HR, 1,44, P &lt, 0,0001), но не OS (HR, 0,96, P = 0,70), и была связана с более коротким OS у пациентов с неблагоприятными цитогенетическими факторами (P = 0,01).

Важно длительное наблюдение. определить клинически значимые эффекты лечения в подгруппах миеломы на основе цитогенетики.

Авторы исследования: Gareth J Morgan, Faith E Davies, Walter M Gregory, Susan E Bell, Alexander J Szubert, Gordon Cook, Mark T Drayson, Roger G Owen, Fiona M Ross, Graham H Jackson, J Anthony Child

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на prednisone

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на doxorubicin

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на melphalan