Из-за длительного периода полувыведения азитромицина изучаются все более и более короткие схемы дозирования для лечения инфекции дыхательных путей.
Предыдущие исследования показали, что 3- и 5-дневные схемы (всего 1,5 г) не только обеспечивают по меньшей мере равное воздействие на сыворотку и лейкоциты, но и одинаковую эффективность.
Более раннее клиническое исследование с использованием всей дозы 1,5 г сразу или текущая 3-дневная схема лечения у пациентов с атипичной пневмонией показала одинаковую эффективность.
В настоящее время проводятся аналогичные испытания как у взрослых, так и у детей.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы выяснить, было ли одинаковое воздействие на сыворотку и лейкоциты, когда азитромицин вводился в дозе, равной текущему 3-дневному режиму или в виде однократной большой дозы.
Равное воздействие поможет подтвердить будущие клинические испытания режима однократной дозы.
Двенадцать здоровых добровольцев получали обе схемы приема азитромицина (разовая доза 1,5 г и 500 мг/сут в течение 3 дней) в случайном порядке.
Образцы сыворотки и лейкоцитов отбирали исходно и повторно в течение 10 дней после первой дозы каждого режима..
Образцы сыворотки анализировали с помощью ВЭЖХ (CV% <, 10), а образцы лейкоцитов – с помощью жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии (CV% <, 10). Данные были смоделированы с использованием некомпартментарного метода.
Статистические данные были получены с помощью ANOVA со значимостью, определенной как P <, 0,05. Все субъекты завершили оба режима с минимальной частотой побочных эффектов.
Данные по сыворотке [среднее значение (диапазон)] не показали существенной разницы в экспозиции между двумя режимами [разовая доза 13,1 (3,02-20,6) мг х ч/л против 3-дневной дозы 11,2 (2,98-24,5) мг x h/L: P = 0,12], хотя он отдавал предпочтение более короткому режиму.
Результаты WBC показали гораздо более высокую экспозицию, чем при использовании сыворотки, но не было выявлено существенной разницы между двумя режимами.
Эти результаты свидетельствуют о том, что однократный пероральный прием азитромицина в дозе 1,5 г при инфекциях дыхательных путей должен обеспечивать экспозицию, по крайней мере, равную существующей в настоящее время. утвержденные схемы лечения.< / p>
Авторы исследования: G W Amsden, C L Gray
Отзывы пациентов на azithromycin