В открытом контролируемом рандомизированном перекрестном исследовании с участием 16 здоровых добровольцев мужского и женского пола была проверена биодоступность таблеток ибупрофена (CAS 15687-27-1), покрытых сахарной оболочкой (Доло-Долгит), по сравнению с таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, содержащими ибупрофен 600 м.
Как следует из Оценка AUC показала, что биодоступность обоих препаратов очень хорошая и почти одинаковая.
Концентрации ибупрофена, достигнутые после введения тестируемого препарата, однако, значительно выше (Cmax = 52,03 мкг/мл), чем те, которые были достигнуты после применения контрольного препарата, показывающего Cmax 40,32 мкг/мл.m.
tmax 1,0 ч также значительно короче, чем после контрольного препарата (tmax = 1,5 ч). T1/2 бета как после теста, так и после контрольного препарата находится в пределах известного диапазона, т.е.
1,8 ч и 1,4 ч соответственно.Даже при длительном лечении высокими дозами, вводимыми 3-4 раза в день, не происходит накопления активного ингредиента.
Что касается терапевтической значимости, особое внимание следует уделять различным зависящим от времени концентрациям лекарственного средства в центральном отделении и в целевом отделении.
Как более высокая Cmax, так и более короткая tmax, достигаемая после введения тестируемого препарата, имеют большое значение. терапевтическая значимость.
Авторы исследования: G Lenhard, U Kieferndorf, G Berner, B Engels, U Vögtle-Junkert